Qiju Dihuang Koufuye

枸杞子33g    菊花33g

　　熟地黄130g    酒萸肉65g

　　牡丹皮50g    山药65g

　　茯苓50g    泽泻50g

以上八味，菊花、牡丹皮用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液适量，另器保存；药渣加水煎煮1.5小时，滤过，药液备用。枸杞子、熟地黄、酒萸肉、山药、泽泻加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过。滤液与菊花、牡丹皮水煎液合并，浓缩至约880ml，放冷，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，静置48小时，滤过，回收乙醇。茯苓加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量。将蒸馏液与上述各药液合并，加单糖浆250ml或加甜菊素适量（无蔗糖）、防腐剂适量，加水至1000ml，搅匀，滤过，灌封，即得。

本品为棕黄色的液体；气香，味微酸。

滋肾养肝。用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，羞明畏光，视物昏花。

1.眩晕  此因肝肾不足，阴血亏虚所致。症见头目眩晕，腰酸腰痛，口燥咽干，周身乏力；原发性高血压见上述证候者。

　　2.圆翳内障  此因肝肾不足，阴血亏虚所致。症见视力缓慢下降.视物昏花，晶珠轻度浑浊；老年性白内障初期见上述证候者。

　　3.青言  此因肝肾不足，阴血亏虚所致。症见视物不清，不能久视；视神经萎缩见上述证候者。

　　4.目涩症  此因肝肾不足，阴虚所致。症见双目干涩.羞明畏光；干眼症见上述证候者。

　　5.耳聋  此因肝肾不足所致。症见耳鸣、耳聋，伴腰酸腰痛，口干咽燥，潮热，盗汗。

　　此外，本品尚可治疗2型糖尿病、2型糖尿病合并高血压患者胰岛素抵抗、2型糖尿病背景型视网膜病变、注意缺陷多动障碍、慢性肾盂肾炎、预防先兆子痫、老年早期黄斑变性、短暂性脑缺血。

口服。一次10ml，一日2次。

有报道服本品引起眩晕，耳鸣1例、过量服用致副乳增生1例、引起过敏反应1例。

尚不明确。

1.实火亢盛所致头晕、耳鸣慎用。

　　2.服药期间，忌酸冷食物。

　　3.平素脾虚便溏者慎用。

（1）取本品20ml，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g，加水40ml，加热回流15分钟，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液1~5μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（6:1:0.5）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

　　（2）取菊花对照药材1g，加水20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液同〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-异丙醇-甲酸（10:1:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

　　（3）取本品20ml，用石油醚（60~90℃）振摇提取2次，每次20ml，合并石油醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

相对密度  应不低于1.04或不低于1.01（无蔗糖）（通则0601）。

　　pH值  应为3.0~4.5（通则0631）。

　　其他  应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。

牡丹皮  照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（20:80）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。

　　对照品溶液的制备  取芍药苷对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含20μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备  精密量取本品5ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次5ml，合并正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加流动相适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。

　　测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1ml含牡丹皮以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于0.11mg。

　　酒萸肉、牡丹皮  照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.3%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；莫诺苷和马钱苷检测波长为240nm，丹皮酚检测波长为274nm；柱温为40℃。理论板数按莫诺苷、马钱苷峰计算均应不低于4000。

　　对照品溶液的制备  取莫诺苷对照品、马钱苷对照品和丹皮酚对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml中含莫诺苷与马钱苷各20μg、丹皮酚45μg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备  精密量取本品2ml，置25ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1ml含酒萸肉以莫诺苷（C₁₇H₂₆O₁₁）和马钱苷（C₁₇H₂₆O₁₀）的总量计，不得少于0.14mg；每1ml含牡丹皮以丹皮酚（C₉H₁₀O₃）计，不得少于0.18mg。

每支装10ml

密封，置阴凉处。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3