Qibao Meiran Keli

制何首乌128g     当归32g

　　补骨脂（黑芝麻炒）16g    枸杞子（酒蒸）32g

　　菟丝子（炒）32g    茯苓32g

　　牛膝（酒蒸）32g

以上七味，菟丝子（炒）粉碎成粗粉，用60%乙醇作溶剂进行渗漉，渗漉液回收乙醇，浓缩至适量；其余制何首乌等六味加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，静置，取上清液，浓缩至适量，加入菟丝子提取液，充分搅匀，浓缩至适量，加入适量的糖粉及糊精，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。

本品为黄棕色的颗粒；味甜、微苦、涩。

滋补肝肾。用于肝肾不足，须发早白，遗精早泄，头眩耳鸣，腰痠背痛。

1.须发早白 因肝肾不足，精血亏虚不能上荣头发导致的须发早白，易脱落，头晕，耳鸣，腰膝酸软，舌淡苔薄，脉细无力。

　　2.遗精  多由肝肾不足，精血亏耗，下元虚惫，精关不固所致。症见遗精，甚至滑精，精神疲乏，舌淡苔薄，脉沉细无力；性功能障碍见上述证候者。

　　3.早泄  多由肝肾两虚，精血不足，下元虚衰，精关不固所致。症见早泄，神疲乏力，腰膝酸软，舌淡苔薄，脉沉细无力；性功能障碍见上述证候者。

　　4.眩晕  多因肝肾精血亏虚，头目髓窍失于濡养所致。症见头目昏眩，精神疲乏，舌淡红苔薄，脉细弦无力；贫血见上述证候者。

　　5.耳鸣  多因肝肾精血虚少，耳窍失养所致。症见耳鸣，眩晕，腰膝酸软，舌淡苔薄，脉细弦无力；神经性耳聋见上述证候者。

　　6.腰痛  多因肝肾精血不足，经脉失养所致。症见腰酸背痛、腿膝无力，喜揉按，易疲乏，舌淡苔薄，脉沉细弦；腰肌劳损见上述证候者。

　　此外，本品还可治疗早衰症、老年痴呆症。

开水冲服。一次1袋，一日2次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.本品脾胃虚弱者慎用。

　　2.感冒者慎用。

　　3.孕妇慎用。

　　4.服药期间，忌食辛辣、油腻之食物。

（1）取本品10g，研细，加乙酸乙酯20ml、盐酸0.5ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照，加甲醇制成每lml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（20:2:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（2）取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品，分别加乙酸乙酯制成每lml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液5μl、上述两种对照品溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（3）取本品8g，研细，加水40ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，加水20ml，煎煮10分钟，滤过，滤液用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（15:5:2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（18:82）为流动相；检测波长为320nm。理论板数按2，3，5，4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备 取2，3，5，4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约3g，精密称定，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每袋含制何首乌以2，3，5，4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷（C₂₀H₂₂O₉）计，不得少于1.5mg。

每袋装8g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3