YuquanJiaonang

天花粉200g 葛根200g

　　麦冬133g 人参133g

　　茯苓133g 乌梅133g

　　黄芪133g 甘草133g

　　地黄133g 五味子133g

以上十味，天花粉、人参粉碎成细粉；葛根、麦冬、五味子用75%乙醇回流提取三次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至相对密度为1.10~l.15（50℃）的清膏。其余茯苓、乌梅、黄芪、甘草、地黄加水浸泡1小时后，煎煮二次，第一次3小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.15（60℃）的清膏，放冷，加等量的乙醇搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，将上述提取液合并，浓缩至相对密度为1.28～1.30（60℃）的清膏，加入上述细粉，混匀，减压干燥，粉碎成细粉，加入糊精适量，混匀，制粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。

本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末；味酸甜、微苦。

养阴益气，生津止渴，清热除烦。主治气阴不足，口渴多饮，消食善饥；糖尿病属上述证候者。

消渴  多因素体阴虚或过食油腻，或过用燥热食物，或情志过极，或房室损伤，阴虚内热所致。症见口渴喜冷饮、多食易饥，多尿而赤，咽干口燥，心烦，便秘，舌红苔黄，脉细滑数；2型糖尿病见上述证候者。

　　此外，本品尚可治疗早期糖尿病肾病肾损害、慢性萎缩性胃炎。

口服。一次5粒，一日4次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.属阴阳两虚消渴者慎用。

　　2.孕妇慎用。

　　3.服药期间，忌食肥甘、辛辣食物，控制饮食，注意合理的饮食结构；忌烟酒。

　　4.避免长期精神紧张；适当进行体育活动。

　　5.重症病例应合用其他降糖药物治疗。

　　6.注意早期防治各种并发症，以防病情恶化。

（1）取本品内容物5g，研细，加乙醚30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，弃去醚液，残渣加水30ml与盐酸2ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次20ml，分取醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2～6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（8:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（2）取本品内容物6g，研细，加70%甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣用0.1mol/L的氢氧化钠溶液20ml溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取五味子醇甲对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2～6μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲醇（15:5：0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品内容物5g，研细，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣用水25ml溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次25ml，取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2～4μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。

　　（4）取本品内容物10g，加甲醇50ml，超声处理40分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣用水30ml溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次.每次25ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液。再取人参皂苷R_b1对照品、人参皂苷Re对照品及人参皂苷R_g1对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4～10μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（20:80）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于5000。

　　对照品溶液的制备  取葛根素对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1ml含38μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.5g，精密称定，精密加入70%甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法  分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含葛根以葛根素（C₂₁H₂₀O₉）计，不得少于3.4mg。

每粒装0.5g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3