Renshen Shouwu Jiaonang

红参400g 制何首乌600g

以上二味，粉碎成粗粉，用30%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉至渗漉液无色，收集渗漉液，静置24小时，滤取上清液，浓缩成稠膏，干燥，粉碎，加适量淀粉，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至棕褐色的粉末；味微苦。

益气养血。用于气血两虚所致的须发早白、健忘失眠、食欲不振、体疲乏力；神经衰弱见上述证候者。

1.气血两虚证  因素体虚弱，或疲劳过度，病久失养，气血亏虚，发失荣润而致须发早白，体疲乏力，少气懒言，面色萎黄或苍白，唇甲淡白，食欲不振；贫血见上述证候者。

　　2.健忘  因思虑过度，劳伤心脾，或年迈体弱，或久病损伤，化生无源，气血亏虚，脑失濡养而致健忘，精神疲惫，饮食减少，四肢无力；神经衰弱见上述证候者。

　　3.失眠  因久病失养，年迈体弱，引起气血不足，心失所养，心神不安而致失眠，健忘，纳呆食少，肢倦乏力，精神萎靡；神经衰弱见上述证候者。

口服。一次1~2粒，一日3次。饭前服用。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.体实有热者慎服。

　　2.感冒者慎服。

　　3.服药期间饮食宜清淡易消化，忌食辛辣、油腻、生冷食物。

　　4.用于治疗失眠时，睡前勿吸烟，勿喝酒、茶和咖啡。

（1）取本品内容物2g，加水饱和的正丁醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加氨试液50ml，摇匀，放置使分层，取上层液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取红参对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷R_b1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷R_g1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2~5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。

　　（2）取本品内容物2g，加乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至约3ml，作为供试品溶液。另取制何首乌对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取2，3，5，4'-四羟基二苯乙烯2-O-β-D-葡萄糖苷对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2~5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙醇（2:1）为展开剂，展开，展距约3.5cm，取出，晾干，再以甲苯-乙醇（4:1）为展开剂，展开，展距约7cm，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验    以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（20:80）为流动相；检测波长为320nm。理论板数按2，3，5，4'-四羟基二苯乙烯2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备    取2，3，5，4'-四羟基二苯乙烯2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备    取装量差异项下的本品内容物，研匀，取约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法    分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含制何首乌以2，3，5，4'-四羟基二苯乙烯2-O-β-D-葡萄糖苷（C₂₀H₂₂O₉）计，不得少于2.0mg。

每粒装0.3g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3