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益气养血口服液
Yiqi Yangxue Koufuye
人参8.3g 黄芪83.4g
党参75g 麦冬50g
当归33.3g 炒白术33.3g
地黄33.3g 制何首乌30g
五味子25g 陈皮33.3g
地骨皮25g 鹿茸1.7g
淫羊藿50g
以上十三味,鹿茸切片,加水煎煮二次,每次3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(20℃),加三倍量乙醇,静置24小时,滤过,回收乙醇,备用;其余党参等十二味,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,与鹿茸提取液合并,加入蔗糖133g、炼蜜267g,煮沸30分钟,放冷,加入橘子香精0.5ml、羟苯乙酯1g,加水至1000ml,搅匀,滤过,即得。
本品为棕黄色至棕褐色的液体;味甜、微苦。
益气养血。用于气血不足所致的气短心悸、面色不华、体虚乏力。
1.心悸 多因脾胃虚弱,气血化生不足,使心失所养,神无所附而致,症见气短,心悸,面色不华,倦怠乏力,舌淡苔薄脉细弱;心律失常见上述证候者。
2.气血亏虚证 多由久病体虚,脾气不足,气血两虚所致,症见气短.头晕,面色不华,心悸,失眠,倦怠神疲,下肢浮肿,舌淡,脉沉细;贫血见上述证候者。
此外,有文献报道具有改善老年类风湿关节炎患者全身及关节症状,改善贫血的功效。
口服。一次15~20ml,一日3次。
目前尚未检索到不良反应报道。
尚不明确。
1.湿热内蕴,痰火壅盛者慎用。
2.孕妇慎用,月经期及有出血倾向者慎用。
3.饮食宜清淡、低盐、低脂。食勿过饱,忌食生冷,辛辣、油腻食物,忌烟酒,浓茶。
4.保持心情舒畅,忌过度思虑、避免恼怒、抑郁等不良情绪。
(1)取本品10ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次5ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤3次,每次5ml,正丁醇液蒸干,残渣加稀乙醇1ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~120目,2g,内径为1~1.5cm)上,用40%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水1ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.2~1.5cm,柱高为12cm),依次用水20ml、40%乙醇30ml洗脱,弃去洗脱液,继用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品10ml,用环己烷洗涤3次,每次5ml,水溶液用乙酸乙酯振摇提取3次,每次5ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g,加水30ml,煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-吡啶-水(100:17:5:13)为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
相对密度 应为1.15~1.19(通则0601)。
pH值 应为3.8~5.0(通则0631)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸溶液(26:74)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品3ml,置10ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于0.12mg。
每支装10ml
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3