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八珍丸(浓缩丸)

  • 拼音

    Bazhen Wan

  • 处方

    党参100g    茯苓100g

      

      麸炒白术100g    熟地黄150g

      

      白芍100g    当归150g

      

      川芎75g    甘草50g

  • 制法

    以上八味,取党参、麸炒白术、白芍、茯苓加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏;取熟地黄、甘草加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏;取川芎照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(通则0189),以70%乙醇为溶剂,浸渍24小时后,进行渗漉,收集漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏;取当归粉碎成细粉,与上述各稠膏混匀,制丸,干燥,打光,即得。

  • 性状

    本品为棕褐色的浓缩水丸;气香,味苦、辛、微酸。

  • 功能与主治

    补气益血。用于气血两虚,面色萎黄,食欲不振,四肢乏力,月经过多。

  • 临床应用

    1.气血两虚证  因素体虚弱,或久病不愈,或劳伤过度,气虚不能生血或血虚无以化气,气血两虚,以致面色萎黄不华,食欲不振,四肢乏力,精神恍惚,少气懒言,口唇指甲淡白;贫血见上述证候者。

      

      2.月经过多  因禀赋不足,或过劳久思,或大病久病,损伤脾气,冲任不固,血失统摄,以致月经量多,色淡红,质清稀,小腹空坠,面色苍白,神疲体倦,气短懒言。

      

      此外,本品能促进中晚期气血两虚型恶性肿瘤患者免疫功能的恢复和提高,治疗儿童缺陷多动障碍及化疗后食欲减退的报道。

  • 用法与用量

    口服。一次8丸,一日3次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

    1.体实有热者慎服。

      

      2.感冒者慎服。

      

      3.服药期间饮食宜选清淡易消化食物,忌食辛辣、油腻、生冷食物。

  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理;梯纹及网纹导管多见,直径13~80μm(当归)。

      

      (2)取本品10g,研细,加乙醇50ml,超声处理1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液5ml洗涤,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次15ml,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芍对照药材1g,加乙醇10ml,超声处理1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      

      (3)取本品10g,研细,加乙醚50ml,加热回流1小时,滤过,乙醚提取液备用,药渣挥干溶剂,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次30ml,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点和荧光斑点。

      

      (4)取〔鉴别〕(3)项下的备用乙醚提取液,挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各0.5g,同供试品溶液制备方法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  • 检查

    应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(17:83)为流动相;检测波长为230nmo理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

      

      对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含5μg的溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,称定重量,超声处理(功率120W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      

      测定法    分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      

      本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.30mg。

  • 规格

    每8丸相当于原生药3g

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

八珍丸(浓缩丸)
八珍丸(浓缩丸)