ShengxuebaoKeli

制何首乌645g    女贞子807.5g

　　桑椹807.5g    墨旱莲807.5g

　　白芍645g    黄芪645g

　　狗脊645g

以上七味，酌予碎断，加水浸泡20分钟，95℃加热，动态提取1小时，冷却至50℃以下，滤过，滤液减压浓缩至适量，喷雾干燥，加甜菊素1g及糊精适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。

本品为灰褐色的颗粒；气微香，味甜，微苦。

滋补肝肾，益气生血。用于肝肾不足、气血两虚所致的神疲乏力、腰膝痠软、头晕耳鸣、心悸、气短、失眠、咽干、纳差食少；放、化疗所致的白细胞减少，缺铁性贫血见上述证候者。

1.肝肾不足，气血两虚证    因体质虚弱，或病久失养，或劳累太过，或年高体衰，或房事不节，以致肝肾不足，气血两虚而见神疲乏力，气短懒言，纳差食少，口燥咽干，腰膝酸软；放化疗所致的白细胞减少，缺铁性贫血见上述证候者。

　　2.眩晕    因先天不足，或年老体亏，或久病伤身，或劳伤过度，以致肝肾不足，气血亏虚，清窍失养而见眩晕，耳鸣，面色无华，精神萎靡，腰膝酸软；缺铁性贫血、高血压见上述证候者。

　　3.耳鸣    因年老体衰，或房事不节，或劳倦伤脾，以致肝肾亏耗，气血两虚，症见耳鸣，目眩，腰膝酸软，食少纳呆；神经性耳聋见上述证候者。

　　4.心悸    因禀赋不足，或饮食劳倦，或思虑过度，或年高体迈，以致肝肾不足，气血亏虚，心失所养，症见心慌不安，气短，头晕，乏力，腰膝酸软；缺铁性贫血、功能性心律失常见上述证候者。

　　5.失眠    因房劳过度，或久病年迈，以致肝肾亏损，气血不足，心神失养而致失眠，神疲食少，头目晕眩，耳鸣；神经衰弱见上述证候者。

　　此外，本品还有治疗肾性贫血、化疗所致骨髓抑制、恶性肿瘤与放疗所致白细胞减少、减轻化疗毒性反应，改善肝硬化合并血小板减少患者血小板数量和质量的报道。

开水冲服。一次8g，一日2~3次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.本品为肝肾不足、气血两虚证而设，体实及阳虚者慎服。

　　2.感冒者慎服。

　　3.本品药性滋腻，凡脘腹痞满、痰多湿盛者应慎服。

　　4.服药期间饮食宜清淡易消化，忌食辛辣、油腻、生冷食物。

　　5.用于治疗失眠时，睡前勿吸烟，勿喝酒、茶和咖啡。

（1）取本品4g，研细，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以环己烷-二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇（15∶6∶9∶4）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（2）取墨旱莲对照药材3g，加水50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（3）取本品5g，研细，加正丁醇20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液用氨试液20ml洗涤，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40∶5∶10∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品8g，研细，加甲醇30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用以水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，加1%的氢氧化钠溶液洗涤3次，每次20ml，弃去氢氧化钠液，再用以正丁醇饱和的水洗至中性，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙酸乙酯-水（4∶1∶5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验    以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（30∶70）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备    取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备    取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加甲醇20ml，超声处理（功率300W，频率25kHz）15分钟，滤过，残渣用甲醇重复处理2次，合并滤液，用甲醇30ml分次洗涤残渣及滤器，洗液与上述滤液合并，蒸干，残渣加水25ml使溶解，移置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法    分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每袋含白芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，〔规格（1）〕不得少于32mg，〔规格（2）〕不得少于16mg。

（1）每袋装8g（2）每袋装4g

密封，置阴凉处。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3