GuipiWan

党参80g    炒白术160g

　　炙黄芪80g    炙甘草40g

　　茯苓160g    制远志160g

　　炒酸枣仁80g    龙眼肉160g

　　当归160g    木香40g

　　大枣(去核)40g

以上十一味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜25～40g加适量的水制丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80～90g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。

本品为棕褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；气微，味甘而后微苦、辛。

益气健脾，养血安神。用于心脾两虚，气短心悸，失眠多梦，头昏头晕，肢倦乏力，食欲不振，崩漏便血。

1.心脾两虚证    因思虑过度，劳伤心脾，气血两虚而致气短懒言，失眠多梦，健忘，头晕头昏，肢倦乏力，精神疲惫，食欲不振，大便溏薄，舌淡苔白，脉细弱；慢性疲劳综合征见上述证候者。

　　2.心悸    系心脾两虚，心失所养而致心慌不安，失眠健忘，神疲食少，面色萎黄，舌淡苔白，脉细弱；贫血、神经衰弱见上述证候者。

　　3.失眠    由心脾两虚，心神失养所致的失眠多梦，健忘，纳呆食少，肢倦乏力，精神萎靡，舌淡苔白，脉细弱；神经衰弱见上述证候者。

　　4.眩晕    多因气血虚弱，脑失所养而致头晕头昏，心悸少寐，神疲乏力，食少纳呆，面色萎黄，舌淡苔白，脉细弱；贫血见上述证候者。

　　5.崩漏    多因脾虚气弱不能统血而致妇女经血非时而下，淋漓不断，甚或血流如涌，色淡质清，神疲体倦，面色萎黄，舌淡苔白，脉细弱；功能性子宫出血见上述证候者。

　　6.便血    多因脾虚气弱不能统血，血溢肠内而致便血，血色紫黯，甚至色黑，肢体倦怠，食欲不振，面色萎黄，舌淡苔白，脉细弱；胃、十二指肠溃疡出血见上述证候者。

　　此外，还有本品治疗甲状腺功能减退、功能性消化不良伴抑郁症、肝硬化继发脾功能亢进症、妇科恶性肿瘤术后并发抑郁、失眠症，减轻化疗所致骨髓抑制的报道。

用温开水或生姜汤送服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日3次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.阴虚火旺者慎用。

　　2.服药期间，宜食清淡易消化食物，忌食辛辣、生冷、油腻食物，以免加重病情。

（1）取本品，置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm(茯苓)。内种皮细胞棕黄色，表面观多角形或类方形，垂周壁连珠状增厚(炒酸枣仁)。纤维成束或散离，多碎断，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截(炙黄芪)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维(炙甘草)。网纹导管直径约90μm(木香)。

　　（2）取〔含量测定〕项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取党参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各1～3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙醇-水(7:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇10ml使溶解，加盐酸溶液(10→100)30ml，加热回流30分钟，放冷，离心，沉淀加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取远志皂苷元对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(14:8:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品水蜜丸9g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸12g，剪碎，加乙醚50ml，密塞，浸渍4小时，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、木香对照药材各1g，分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与当归对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与木香对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（5）在〔含量测定〕的色谱图中，供试品色谱应呈现与对照品色谱保留时间相对应的色谱峰。

应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

　　色谱条件与系统适用性试验    以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水(32:68)为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于5000。

　　对照品溶液的制备    取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备    取本品水蜜丸适量，研碎，取10g，精密称定：或取小蜜丸适量，剪碎，取15g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取15g，精密称定。精密加入甲醇100ml，称定重量，密塞，冷浸过夜，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，回收溶剂至干，残渣加水10ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次40ml，合并正丁醇提取液，用氨试液充分洗涤3次，每次40ml，弃去洗涤液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣用甲醇溶解，并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法    分别精密吸取对照品溶液5μl与20μl、供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。

　　本品含炙黄芪以黄芪甲苷(C₄₁H₆₈O₁₄)计，水蜜丸每1g不得少于0.10mg，小蜜丸每1g不得少于57μg，大蜜丸每丸不得少于0.52mg。

大蜜丸每丸重9g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3