GuipiKeli

党参140g    炒白术280g

　　炙黄芪140g    炙甘草70g

　　茯苓280g    制远志280g

　　炒酸枣仁140g    龙眼肉280g

　　当归280g    木香70g

　　大枣(去核)70g

以上十一味，加水煎煮二次，第一次1小时，第二次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(50℃)的浸膏，加入糊精适量，混匀，制成颗粒1000g，即得。

本品为棕色至棕褐色的颗粒；气香，味甘、微苦。

益气健脾，养血安神。用于心脾两虚，气短心悸，失眠多梦，头昏头晕，肢倦乏力，食欲不振，崩漏便血。

1.心脾两虚证    因思虑过度，劳伤心脾，气血两虚而致气短懒言，失眠多梦，健忘，头晕头昏，肢倦乏力，精神疲惫，食欲不振，大便溏薄，舌淡苔白，脉细弱；慢性疲劳综合征见上述证候者。

　　2.心悸    系心脾两虚，心失所养而致心慌不安，失眠健忘，神疲食少，面色萎黄，舌淡苔白，脉细弱；贫血、神经衰弱见上述证候者。

　　3.失眠    由心脾两虚，心神失养所致的失眠多梦，健忘，纳呆食少，肢倦乏力，精神萎靡，舌淡苔白，脉细弱；神经衰弱见上述证候者。

　　4.眩晕    多因气血虚弱，脑失所养而致头晕头昏，心悸少寐，神疲乏力，食少纳呆，面色萎黄，舌淡苔白，脉细弱；贫血见上述证候者。

　　5.崩漏    多因脾虚气弱不能统血而致妇女经血非时而下，淋漓不断，甚或血流如涌，色淡质清，神疲体倦，面色萎黄，舌淡苔白，脉细弱；功能性子宫出血见上述证候者。

　　6.便血    多因脾虚气弱不能统血，血溢肠内而致便血，血色紫黯，甚至色黑，肢体倦怠，食欲不振，面色萎黄，舌淡苔白，脉细弱；胃、十二指肠溃疡出血见上述证候者。

　　此外，还有本品治疗甲状腺功能减退、功能性消化不良伴抑郁症、肝硬化继发脾功能亢进症、妇科恶性肿瘤术后并发抑郁、失眠症，减轻化疗所致骨髓抑制的报道。

开水冲服。一次1袋，一日3次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.阴虚火旺者慎用。

　　2.服药期间，宜食清淡易消化食物，忌食辛辣、生冷、油腻食物，以免加重病情。

（1）取〔含量测定〕项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取党参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各1～3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙醇-水(7:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（2）取本品6g，研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇10ml使溶解，加盐酸溶液(10→100)30ml，加热回流30分钟，放冷，离心，沉淀加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取远志皂苷元对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(14:8:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品20g，研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣趁热加水20ml使溶解，放冷，用乙醚振摇提取2次，每次25ml，合并醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、木香对照药材各1g，分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与当归对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与木香对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）在〔含量测定〕的色谱图中，供试品色谱应呈现与对照品色谱保留时间相对应的色谱峰。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

　　色谱条件与系统适用性试验    以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水(75:25)为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于5000。

　　对照品溶液的制备    取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备    取装量差异项下的本品适量，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加入甲醇50ml，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，取出，放冷，滤过，用适量甲醇冲洗锥形瓶与滤纸，合并滤液与洗液，回收溶剂至干，残渣加水10ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次40ml，合并正丁醇提取液，用氨试液充分洗涤2次，每次40ml，弃去洗涤液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解，并转移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

　　测定法    分别精密吸取对照品溶液5μl、20μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。

　　本品每袋含炙黄芪以黄芪甲苷(C₄₁H₆₈O₁₄)计，不得少于0.10mg。

每袋装3g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3