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益肺清化膏

  • 拼音

    Yifei Qinghua Gao

  • 处方

    黄芪 250g    党参 125g

      

      北沙参 100g    麦冬 75g

      

      仙鹤草 125g    拳参 100g

      

      败酱草 83g    白花蛇舌草 167g

      

      川贝母 75g    紫菀75g

      

      桔梗 75g    苦杏仁 100g

      

      甘草 50g

  • 制法

    以上十三味,党参、败酱草、白花蛇舌草、桔梗、川贝母用乙醇回流提取1.5小时,滤过,药渣备用,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.35~1.40(60℃)的稠膏,其余苦杏仁等八味及上述药渣,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.28~1.32(60℃)的稠膏,将上述两种稠膏合并,混匀。每100g稠膏加炼蜜20g,加入制成总量0.3%的苯甲酸钠,加热,充分搅匀,即得。

  • 性状

    本品为深棕色稠厚的半流体;味苦、微甜。

  • 功能与主治

    益气养阴,清热解毒,化痰止咳。用于气阴两虚所致的气短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌见上述证候者的辅助治疗。

  • 临床应用

    咯血  多因久咳不愈,损耗肺气,灼伤肺阴,热伤肺络所致咳嗽痰少,痰中带血或反复咳血,血色鲜红,口干咽燥,神疲体倦,舌质红,脉细数;晚期肺癌见上述证候者。

      

      此外,还有用于早期非小细胞肺癌术后治疗的报道。

  • 用法与用量

    口服。一次20g,一日3次。2个月为一疗程,或遵医嘱。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

    1.肝火犯肺咯血者慎用。

      

      2.晚期肺癌咯血应用本剂应结合放化疗治疗;出血量大者,应立即采取综合急救措施。

      

      3.服药期间饮食宜清淡易消化,忌食辛辣、油腻食物。

  • 鉴别

    (1)取本品2g,加无水乙醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白花蛇舌草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(20:5:4:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      

      (2)取〔含量测定〕供试品溶液的制备项下30%乙醇洗脱液,蒸至无醇味,放冷,加乙酸乙酯提取3次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液4~10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

      

      (3)取本品10g,加乙酸乙酯30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取紫菀对照药材0.5g,加水40ml,煎煮10分钟,滤过,滤液加乙酸乙酯20ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯lml使溶解,作为对照药材溶液。再取没食子酸对照品,加甲醇制成每lml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(20:10:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以5%三氯化铁乙醇溶液,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  • 检查

    相对密度应为1.30~1.35(通则0183)。

      

      其他  应符合煎膏剂项下有关的各项规定(通则0183)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(36:64)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于8000。

      

      对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml含0.3mg的溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备 取本品约4g,精密称定,置锥形瓶中,加1%氢氧化钠溶液50ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为20cm),以1%氢氧化钠溶液20ml洗脱,弃去碱液,再用水100ml洗脱,弃去水液,继用30%乙醇50ml洗脱,收集30%乙醇洗脱液,备用,最后用90%乙醇75ml洗脱,收集90%乙醇洗脱液,减压浓缩至约lml,用50%甲醇转移至10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得。

      

      测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl,供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。

      

      本品每1g含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.12mg。

  • 规格

    (1)每瓶装60g  (2)每瓶装120g  (3)每袋装20g

  • 贮藏

    密封,置阴凉处。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

益肺清化膏
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