Guhan Yangshengjing Pian

人参    炙黄芪

　　金樱子    枸杞子

　　女贞子(制)    菟丝子

　　淫羊藿    白芍

　　炙甘草    炒麦芽

　　黄精(制)

本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色至黑褐色；味微苦。

补气，滋肾，益精。用于气阴亏虚、肾精不足所致的头晕、心悸、目眩、耳鸣、健忘、失眠、阳痿遗精、疲乏无力；脑动脉硬化、冠心病、前列腺增生、更年期综合征、病后体虚见上述证候者。

1.眩晕  系由气阴亏虚，肾精不足所致。症见眩晕，动则加重，劳累易发，腰酸，耳鸣；脑动脉硬化、更年期综合征、低血压症见上述证候者。

　　2.阳痿  多由肾虚精亏所致。症见阳痿，遗精，早泄，腰膝酸软，头眩，耳鸣；前列腺良性增生、性神经官能症见上述证候者。

　　3.健忘  系因脾气亏虚，肾精不足所致。症见健忘，头晕，乏力，精神萎靡；病后体虚，神经衰弱见上述证候者。

　　4.不寐  多由脾气亏虚，肾精不足，心肝失养所致。症见失眠多梦，心悸，怔忡，气短乏力；神经衰弱见上述证候者。

　　此外，本品还有治疗骨质疏松症、神经衰弱的报道。

口服。一次4片，一日3次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.阳热体质者慎用。

　　2.服药期间饮食宜清淡易消化，忌食辛辣、油腻食物。

　　3.儿童应在医生指导下服用。

(1)取本品10片，除去包衣，研细，加乙酸乙酯 50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10：1：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热5分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（2）取本品20片，除去包衣，研细，加乙酸乙酯20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(20：10：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（3） 取本品20片，除去包衣，研细，加甲醇50ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用以水饱和的正丁醇振摇提取3次(30ml，20ml，20ml)，合并正丁醇液，依次用氨试液20ml、水20ml洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每lml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取对照品溶液5μl、供试品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40：5：10：0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取〔鉴别〕（3）项下剩余的供试品溶液，加在中性氧化铝柱(100～200目，8g，内径为10～15mm)上，以水50ml洗脱，弃去水液，再用50%乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材lg，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用以水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取人参皂苷R_b1、人参皂苷R_g1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取对照药材溶液与对照品溶液各5μl、供试品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙酸乙酯-水(4：1：5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，置紫外光灯(365nm)下检视，显相同颜色的荧光斑点。

　　（5）取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取对照品溶液及〔鉴别〕（4）项下供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5：3：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，置紫外光灯(365nm)下检视，显相同颜色的荧光斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水(30：70)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备    取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备    取重量差异项下的本品，研细，取0.4g，精密称定，置50ml量瓶中，加入甲醇适量，超声处理(功率300W，频率25kHz)30分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法    分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含淫羊藿以淫羊藿苷(C₃₃H₄₀O₁₅)计，不得少于1.2mg。

每片重0.41g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3