Guhan Yangshengjing Keli

人参    炙黄芪

　　金樱子    枸杞子

　　女贞子(制)    菟丝子

　　淫羊藿    白芍

　　炙甘草    炒麦芽

　　黄精(制)

本品为棕黄色至深棕色的颗粒；气香，味甜、微苦。

补气，滋肾，益精。用于气阴亏虚、肾精不足所致的头晕、心悸、目眩、耳鸣、健忘、失眠、阳痿遗精、疲乏无力；脑动脉硬化、冠心病、前列腺增生、更年期综合征、病后体虚见上述证候者。

1.眩晕  系由气阴亏虚，肾精不足所致。症见眩晕，动则加重，劳累易发，腰酸，耳鸣；脑动脉硬化、更年期综合征、低血压症见上述证候者。

　　2.阳痿  多由肾虚精亏所致。症见阳痿，遗精，早泄，腰膝酸软，头眩，耳鸣；前列腺良性增生、性神经官能症见上述证候者。

　　3.健忘  系因脾气亏虚，肾精不足所致。症见健忘，头晕，乏力，精神萎靡；病后体虚，神经衰弱见上述证候者。

　　4.不寐  多由脾气亏虚，肾精不足，心肝失养所致。症见失眠多梦，心悸，怔忡，气短乏力；神经衰弱见上述证候者。

　　此外，本品还有治疗骨质疏松症、神经衰弱的报道。

开水冲服。一次10～20g，一日2次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.阳热体质者慎用。

　　2.服药期间饮食宜清淡易消化，忌食辛辣、油腻食物。

　　3.儿童应在医生指导下服用。

（1）取本品40g，研细，加甲醇50ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次(30ml，20ml，20ml)，合并正丁醇液，依次用氨试液20ml、水20ml洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，加在中性氧化铝柱(100～200目，8g，内径为10～15mm)上，用水50ml洗脱，弃去水液，再用50%乙醇溶液100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取人参皂苷R_b1及人参皂苷R_g1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取对照品溶液与对照药材溶液各5μl，供试品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙酸乙酯-水(4：1：5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（2）取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取对照品溶液及〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5：3：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（3）取本品20g，研细，加水20ml使溶解，再加乙酸乙酯50ml，超声处理30分钟，取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，加水100ml，煎煮1小时，放冷，滤过，滤液加乙酸乙酯20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(20：20：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（4）取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取对照品溶液及〔鉴别〕（3）项下供试品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10：1：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（5）取本品20g，研细，加甲醇50ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次（30ml，20ml，20ml），合并正丁醇提取液，依次用氨试液20ml、水20ml洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取对照品溶液5μl，供试品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验    以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（30:70）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备取本品内容物适量，研细，取约2.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率300W，频率25kHz）30分钟，放冷，称定重量，加甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法   分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含淫羊藿按淫羊藿苷（C₃₃H₄₀O₁₅）计，不得少于0.36mg。

（1）每袋装10g（2）每袋装15g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3