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参茸固本片

  • 拼音

    Shenrong Guben Pian

  • 处方

    当归 45g      山药(炒) 60g

      

      酒白芍 37.5g    茯苓 60g

      

      山茱萸 60g     杜仲(炭) 45g

      

      枸杞子 45g      牡丹皮 24g

      

      鹿茸血 0.75g    盐泽泻 18g

      

      熟地黄 120g    五味子 22.5g

      

      鹿茸(去毛) 2.5g  菟丝子(酒制) 60g

      

      红参 15g

  • 制法

    以上十五味,鹿茸(去毛)、鹿茸血、山药(炒)、当归粉碎成细粉,过筛;其余酒白芍等十一味加水煎煮二次,第一次 3 小时,第二次 2 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成膏,与上述粉末混匀,干燥,粉碎,过筛,加入适量的辅料,混匀,制成颗粒,干燥,压制成 1000 片,包糖衣,即得。

  • 性状

    本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色至褐色;味微苦。

  • 功能与主治

    补气养血。用于气血两亏所致的四肢倦怠、面色无华、耳鸣目眩。

  • 临床应用

    1.气血亏虚证  系由素体虚弱、病后体虚、久病、大病所致。症见头晕目眩,少气懒言,四肢倦怠,乏力自汗,而色无华或萎黄,舌淡而嫩,脉细弱。

      

      2.耳鸣  系由气血不足,不能上荣清窍所致。症见面色无华,耳鸣,目眩,精神倦怠,疲乏无力,舌淡苔薄,脉细;神经衰弱见上述证候者。

  • 用法与用量

    口服。一次 5~6 片,一日 3 次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

    1.肝胆火升、肝阳上亢所致眩晕耳鸣者慎用。

      

      2.服药期间忌食生冷、辛辣饮食。

  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,具极微细的斜向交错纹理(当归)。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长 80~240µm,直径 2~5µm(山药)。未骨化的骨组织淡灰色或近无色,边缘及表面均不整齐,具不规则的块状突起物,其间隐约可见条状纹理(鹿茸)。

      

      (2)取本品 20 片,除去糖衣,研细,加乙醚 50ml,超声处理 10 分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯 1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材 1g,加乙醚 20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各 2µl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  • 检查

    应符合片剂项下有关的各项规定(通则 0101)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则 0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(13∶87)为流动相;检测波长为 230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于 2000。

      

      对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每 1ml 含 0.2mg 的溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备 取本品 20 片,除去糖衣,精密称定,研细,取约 3g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流提取至提取液无色,弃去乙醚液,药渣挥干,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流提取至提取液无色,甲醇提取液蒸干,残渣用水 20ml 溶解,通过 D101 型大孔吸附树脂柱(内径为 1.5cm,柱高为 15cm),依次用水 50ml 及氨试液 2ml 洗脱,再用水洗至洗脱液为中性,继用稀乙醇洗脱,收集稀乙醇洗脱液 150ml,蒸干,残渣用稀乙醇溶解,并转移至 10ml 量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      

      本品每片含酒白芍和牡丹皮以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于 0.10mg。

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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