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补肾益脑丸

  • 拼音

    BushenYinaoWan

  • 处方

    鹿茸(去毛)14.4g           红参94g

      

      茯苓91g       麸炒山药91g

      

      熟地黄194g     当归91g

      

      川芎70g       盐补骨脂70g

      

      牛膝70g       枸杞子72g

      

      玄参70g       麦冬91g

      

      五味子70g     炒酸枣仁91g

      

      远志91g       朱砂24g

  • 制法

    以上十六味,朱砂水飞成极细粉;当归、麦冬、玄参、远志、牛膝加水煎煮二次,每次2小时,滤过,滤液合并,静置8小时以上,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.16-1.20(50℃)的清膏;其余熟地黄等十味,粉碎成细粉;朱砂细粉与熟地黄等十味细粉配研,过筛,混匀,加入上述清膏,混匀,制成浓缩水丸,干燥,打光,制成1000g,即得。

  • 性状

    本品为棕褐色的浓缩水丸;味甘、微酸。

  • 功能与主治

    补肾生精,益气养血。用于肾虚精亏、气血两虚所致的心悸、气短、失眠、健忘、遗精、盗汗、腰腿酸软、耳鸣耳聋。

  • 临床应用

    1.肾虚精亏,气血两虚证  因素体虚弱,或病后失调,或劳倦过度,或年高体衰,或房事不节,以致肾虚精亏,气血不足而见腰膝酸软无力,气短懒言,面色无华,倦怠乏力;神经衰弱见上述证候者。

      

      2.心悸  因禀赋不足,精血亏虚,或思虑过度,劳伤心脾,或年迈气血亏虚,肾中精气不足,心神失养而致心慌不安,失眠,耳鸣.精神疲惫,腰腿酸软;功能性心律失常见上述证候者。

      

      3.失眠  因久病失养,或年迈体虚,或思虑过度,或房事劳伤,肾虚精亏,气血虚损,心神失养,而见失眠,健忘,耳鸣,精神萎靡不振,腰膝酸软;神经衰弱见上述证候者。

      

      4.健忘  因年老肾衰髓少,若复加思虑积久,用脑烦神过度,或体弱多病,久病不愈,肾亏精虚,气血两虚,脑失濡养,以致健忘,耳鸣,腰腿酸软;神经衰弱见上述证候者。

      

      5.遗精  因房事过度,恣情纵欲,或禀赋不足,或劳心过度,或妄想不遂,肾虚精亏,气血两虚,精关不固而致遗精,耳鸣,健忘,心悸,失眠,腰膝酸软,精神萎靡;性功能障碍见上述证候者。

      

      6.盗汗  因烦劳过度,或久病体弱,或先天虚弱,精血亏虚,血不养心,汗液外泄而见寐中汗出,醒后自止,口渴咽干。

      

      7.耳鸣、耳聋  因年老体衰,或欲念安动,房事不节,或久病损伤,以致肾精亏耗,气血亏虚,耳窍失养,而见耳鸣或耳聋,腰膝酸软,头目昏眩;神经性耳聋见上述证候者。

  • 用法与用量

    口服。一次8~12丸,一日2次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

    1.体实邪盛者慎服。

      

      2.服药期间宜食易消化食物,忌食辛辣、油腻、生冷食物。

      

      3.本品含朱砂有毒,不可过量、久服。

      

      4.用于治疗失眠时,睡前勿吸烟,勿喝酒、茶和咖啡。

  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。种皮石细胞表面观不规则,多角形,壁稍厚,壁波状弯曲,层纹清晰(枸杞子)。种皮栅状细胞淡棕色或红棕色,表面观类多角形,壁稍厚,胞腔含红棕色物(盐补骨脂)。种皮石细胞呈多角形、类圆形或不规则形,壁稍厚,纹孔及孔沟明显(五味子)。内种皮细胞棕黄色,表面观长方形或类方形,垂周壁连珠状增厚(炒酸枣仁)。不规则颗粒暗棕红色,略有光泽(朱砂)。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状(麸炒山药)。

      

      (2)取本品4g,研碎,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,水溶液备用,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,加水40ml,煎煮15分钟,脱脂棉滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(14:7:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      

      (3)取〔鉴别〕(2)项下的备用水溶液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次50ml,取正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取红参对照药材1g,加水0.5ml搅拌湿润,加水饱和的正丁醇10ml,超声处理30分钟,离心,取上清液,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。

      

      (4)取本品4g,研碎,加乙酸乙酯20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂对照药材、川芎对照药材各1g,分别加乙酸乙酯10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。再取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述四种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与川芎对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与补骨脂对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      

      (5)取五味子对照药材1g,加三氯甲烷20ml,加热回流20分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。再取五味子醇甲对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液、对照品溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  • 检查

    应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

  • 含量测定

    盐补骨脂照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(45:55)为流动相;检测波长为245nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。

      

      对照品溶液的制备 取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含10μg的混合溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率200W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      

      本品每1g含盐补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,不得少于0.45mg。

      

      五味子 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(60:40)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于3000。

      

      对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备 取〔含量测定〕盐补骨脂项下的供试品溶液,即得。

      

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      

      本品每1g含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于0.25mg。

  • 规格

    每10丸重2g

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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