Bushen Yinao Pian

鹿茸（去毛）6g 　红参39g

　　茯苓38g 　　　山药（炒）38g

　　熟地黄81g 　　　当归38g

　　川芎29g 　　　盐补骨脂29g

　　牛膝29g 　　　枸杞子30g

　　玄参29g 　　　麦冬38g

　　五味子29g 　　　炒酸枣仁38g

　　远志（蜜炙）38g 　朱砂10g

以上十六味，朱砂水飞成极细粉；鹿茸（去毛）、红参、茯苓、山药（炒）、川芎、盐补骨脂、枸杞子、熟地黄粉碎成细粉，过筛，混匀，与朱砂极细粉配研，混匀；其余五味子等七味加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与上述细粉混匀，干燥，粉碎，过筛，加入适量的辅料，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。

本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味甘、微酸。

补肾生精，益气养血。用于肾虚精亏、气血两虚所致的心悸、气短、失眠、健忘、遗精、盗汗、腰腿痠软、耳鸣耳聋。

1.肾虚精亏，气血两虚证  因素体虚弱，或病后失调，或劳倦过度，或年高体衰，或房事不节，以致肾虚精亏，气血不足而见腰膝酸软无力，气短懒言，面色无华，倦怠乏力；神经衰弱见上述证候者。

　　2.心悸  因禀赋不足，精血亏虚，或思虑过度，劳伤心脾，或年迈气血亏虚，肾中精气不足，心神失养而致心慌不安，失眠，耳鸣.精神疲惫，腰腿酸软；功能性心律失常见上述证候者。

　　3.失眠  因久病失养，或年迈体虚，或思虑过度，或房事劳伤，肾虚精亏，气血虚损，心神失养，而见失眠，健忘，耳鸣，精神萎靡不振，腰膝酸软；神经衰弱见上述证候者。

　　4.健忘  因年老肾衰髓少，若复加思虑积久，用脑烦神过度，或体弱多病，久病不愈，肾亏精虚，气血两虚，脑失濡养，以致健忘，耳鸣，腰腿酸软；神经衰弱见上述证候者。

　　5.遗精  因房事过度，恣情纵欲，或禀赋不足，或劳心过度，或妄想不遂，肾虚精亏，气血两虚，精关不固而致遗精，耳鸣，健忘，心悸，失眠，腰膝酸软，精神萎靡；性功能障碍见上述证候者。

　　6.盗汗  因烦劳过度，或久病体弱，或先天虚弱，精血亏虚，血不养心，汗液外泄而见寐中汗出，醒后自止，口渴咽干。

　　7.耳鸣、耳聋  因年老体衰，或欲念安动，房事不节，或久病损伤，以致肾精亏耗，气血亏虚，耳窍失养，而见耳鸣或耳聋，腰膝酸软，头目昏眩；神经性耳聋见上述证候者。

口服。一次4～6片，一日2次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.体实邪盛者慎服。

　　2.服药期间宜食易消化食物，忌食辛辣、油腻、生冷食物。

　　3.本品含朱砂有毒，不可过量、久服。

　　4.用于治疗失眠时，睡前勿吸烟，勿喝酒、茶和咖啡。

（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖（红参）。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。种皮栅状细胞淡棕色或红棕色，表面观类多角形，壁稍厚，胞腔含红棕色物（盐补骨脂）。种皮石细胞表面观不规则多角形，壁厚，波状弯曲，层纹清晰（枸杞子）。淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状（山药）。

　　（2）取本品10片，除去糖衣，研细，加乙酸乙酯20ml，超声处理15分钟，滤过，药渣备用，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（3）取〔鉴别〕（2）项下的备用药渣，挥去乙酸乙酯，加70%乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至近干，用水20ml稀释，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次10ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次10ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材0.5g，加乙醚10ml，超声处理10分钟，滤过，取药渣，挥去乙醚，同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取人参皂苷R_b1对照品、人参皂苷Re对照品、人参苷R_g1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液6μl、对照药材溶液4μl 及对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。

　　（4）取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醚10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（45：55）为流动相；检测波长为245nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备　取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含25μg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备　取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率280W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含盐补骨脂以补骨脂素（C₁₁H₆O₃）和异补骨脂素（C₁₁H₆O₃）的总量计，不得少于0.23mg。

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3