Jufang Zhibao San

水牛角浓缩粉200g           牛黄50g

　　玳瑁100g                        人工麝香10g

　　朱砂100g                         雄黄100g

　　琥珀100g                         安息香150g

　　冰片10g

以上九味，玳瑁、安息香、琥珀分别粉碎成细粉；朱砂、雄黄分别水飞成极细粉；将水牛角浓缩粉、牛黄、人工麝香、冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。

本品为橘黄色至浅褐色的粉末；气芳香浓郁，味微苦。

清热解毒，开窍镇惊。用于热病属热入心包、热盛动风证，症见高热惊厥、烦躁不安、神昏谵语及小儿急热惊风。

1.热病神昏  温热病邪热炽盛，逆传心包，痰火阻闭，蒙蔽清窍所致。症见身热烦躁，呼吸气粗，神昏谵语，或昏聩不语，不知人事，舌红绛，脉细数者；流行性脑脊髓膜炎、流行性乙型脑炎、中毒性肝炎、肝昏迷见上述证候者。

　　2.小儿急惊风  小儿外感热病，邪热炽盛，痰火上攻，内闭清窍所致。症见高热烦躁，头痛，咳嗽，面红气粗，喉间痰鸣，神昏，惊厥抽搐，舌质红苔黄腻，脉弦滑或滑数者；小儿高热惊厥见上述证候者。

口服。一次2g，一日1次；小儿三岁以内一次0.5g，四至六岁一次1g；或遵医嘱。

目前尚未检索到不良反应报道。

孕妇禁用。

1.寒闭神昏者不宜使用。

　　2.治疗期间如出现肢寒畏冷，面色苍白，冷汗不止，脉微欲绝，应立即停药，采取应急综合疗法。

　　3.本品含有朱砂、雄黄.不宜久用，肝肾功能不全者慎用。

　　4.本品用于高热神昏、小儿急惊风，因口服困难，可鼻饲给药。

　　5.服药期间注意饮食宜清淡，忌食辛辣食物。

（1）取本品0.2g，研细，加甲醇5ml，超声处理15分钟，离心，取上清液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品，加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相的毛细管柱（内径为0.25mm，柱长为30m，膜厚度为0.25μm）；柱温为160℃；分流进样；分流比为40∶1。分别吸取对照品溶液和供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪。供试品色谱中，应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

　　（2）取本品1g，研细，加乙醚-甲醇（1∶1）5ml，超声处理5分钟，离心，取上清液作为供试品溶液。另取安息香对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液；再取冰片对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开二次，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

猪去氧胆酸 取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。吸取〔含量测定〕胆酸项下的供试品溶液及上述对照品溶液各6μl，照〔含量测定〕胆酸项下的方法试验。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得显相同颜色的斑点。

　　游离胆红素 照高效液相色谱法（通则0512）测定（避光操作）。

　　色谱条件与系统适用性试验 同〔含量测定〕胆红素项下。

　　对照品溶液的制备 取胆红素对照品适量，精密称定，加二氯甲烷制成每1ml含6.5μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品适量，研成最细粉，取约55mg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入二氯甲烷20ml，密塞，称定重量，涡旋混匀，冰浴超声处理（功率500W，频率53kHz）30分钟，再称定重量，用二氯甲烷补足减失的重量，摇匀，离心（转速为每分钟4000转），分取二氯甲烷液，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　供试品色谱中，在与对照品色谱峰保留时间相对应的位置上出现的色谱峰面积应小于对照品色谱峰面积或不出现色谱峰。

　　其他 应符合散剂项下有关的各项规定（通则0115）。

胆酸 取本品适量，研细，取约0.1g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流提取7小时，提取液蒸干，残渣加乙醇溶解并转移至10ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，离心，取上清液作为供试品溶液。另取胆酸对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含0.12mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，精密吸取供试品溶液8μl，对照品溶液2μl与8μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯-甲醇-醋酸（20∶25∶3∶2）的上层溶液为展开剂，展开二次，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，置105℃加热至斑点显色清晰，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（通则0502薄层色谱扫描法）进行扫描（1小时内完成），波长：λs=460nm，测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。

　　本品每1g含牛黄以胆酸（C₂₄H₄₀O₅）计，不得少于2.2mg。

　　胆红素 照高效液相色谱法（通则0512）测定（避光操作）。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-1%冰醋酸溶液（95∶5）为流动相；检测波长为450nm。理论板数按胆红素峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备 取胆红素对照品适量，精密称定，加二氯甲烷制成每1ml含25μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品适量，研成最细粉，取约40mg，精密称定，置具塞锥形瓶中，加入10%草酸溶液5ml，涡旋混匀，精密加入水饱和二氯甲烷25ml，密塞，称定重量，涡旋混匀，超声处理（功率500W，频率53kHz，水温25～35℃）40分钟，放冷，再称定重量，用水饱和二氯甲烷补足减失的重量，摇匀，离心（转速为每分钟4000转），分取二氯甲烷液，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含牛黄以胆红素（C₃₃H₃₆N₄O₆）计，不得少于10.7mg。

（1）每瓶装2g（2）每袋装2g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3