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安神补心丸
Anshen Buxin Wan
丹参300g 五味子(蒸)150g
石菖蒲100g 安神膏560g
以上四味,丹参、五味子(蒸)、石菖蒲粉碎成细粉,与安神膏混合制丸,干燥,打光或包糖衣,即得。
本品为棕褐色的浓缩水丸;或为包糖衣的浓缩水丸,除去糖衣后显棕褐色;味涩、微酸。
养心安神。用于心血不足、虚火内扰所致的心悸失眠、头晕耳鸣。
1.不寐 由心血不足,虚火内扰,阳不入阴所致。用于入睡困难或眠而多梦,易醒心悸,口燥咽干,盗汗,烦热,头晕,耳鸣,腰膝酸软,神疲乏力,舌淡红少苔,脉细数;神经衰弱见上述证候者。
2.心悸 由肝肾亏虚,阴血不足所致。用于心悸不宁,心烦少寐,梦遗滑精,手足心热。
口服。一次15丸,一日3次。
有服用安神补心丸后导致皮肤瘙痒的文献报道。
尚不明确。
1.不宜饮用浓茶、咖啡等兴奋性饮品。
2.保持心情舒畅,劳逸适度。
(1)取本品,置显微镜下观察:具缘纹孔导管直径29~48μm,具缘纹孔细密(丹参)。种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物(五味子)。油细胞圆形,直径约50μm,含黄色或黄棕色油状物(石菖蒲)。
(2)取本品4g,研碎,加石油醚(30~60°C)20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加石油醚(30~60°C)0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品,加石油醚(30~60°C)制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取五味子甲素对照品,加石油醚(30~60°C)制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取对照品溶液及〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液各1μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60°C)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品4g,研碎,置圆底烧瓶中,加水100ml,蒸馏,收集馏出液50ml,用石油醚(60~90°C)振摇提取3次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取石菖蒲对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90°C)-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,以碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
丹参 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-甲酸-水(30:10:1:59)为流动相;检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取丹酚酸B对照品适量,精密称定,加75%甲醇制成每1ml含90μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品30丸(糖衣丸除去糖衣),精密称定,研细,取约0.3g,精密称定,精密加入75%甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率140W,频率42kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计,不得少于1.15mg。
五味子 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(50:50)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品30丸(糖衣丸除去糖衣),精密称定,研细,取约1g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于70μg。
每15丸重2g
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3