Suoquan Jiaonang

山药343g 益智仁343g

　　乌药343g

以上三味，取山药103g粉碎成细粉，备用；益智仁、乌药及剩余的山药加乙醇回流提取二次，每次1小时，滤过，滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.30～1.65（60℃）的清膏，备用；药渣加水煎煮二次，每次1小时，滤过，滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.12～1.20（60℃）的清膏，备用；两种清膏分别于65～75℃干燥成干浸膏，干浸膏与山药细粉混合粉碎，加入淀粉适量，混匀，制粒，装胶囊，制成1000粒，即得。

本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末；气香，味微苦。

补肾缩尿。用于肾虚所致的小便频数、夜间遗尿。

1.多尿  由肾气虚寒，膀胱气化失常所致。症见小便频数，小便清长，夜间尤甚，腰膝酸软，舌质淡，脉沉细弱；神经性尿频见上述证候者口。

　　2.遗尿  由肾气不固，膀胱失约所致。症见小儿夜间睡中遗尿，神疲倦怠，舌淡苔薄，脉沉细；功能性遗尿见上述证候者

　　此外，本品尚有治疗慢性前列腺炎、前列腺增生症的报道。

口服。成人一次6粒，五岁以上儿童一次3粒，一日3次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.肝经湿热所致遗尿慎用。

　　2.服药期间，饮食宜清淡，忌饮酒、辛辣食物。

（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒单粒扁卵形、三角状卵形、类圆形或矩圆形，直径8～35μm，脐点点状、人字状、十字状或短缝状，可见层纹；草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长约至240μm，针晶粗2～5μm（山药）。

　　（2）取本品内容物2g，置具塞锥形瓶中，加石油醚（30～60℃）20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加石油醚（30～60℃）1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌药对照药材、益智对照药材各1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与益智对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；再喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在与乌药对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

乌药 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-含0.5%甲酸和0.1%三乙胺溶液（10：90）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按去甲异波尔定峰计算应不低于5000。

　　对照品溶液的制备 取去甲异波尔定对照品适量，精密称定，加甲醇-盐酸溶液（0.5→100）（2：1）制成每1ml含20μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物约0.3g，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇-盐酸溶液（0.5→100）（2：1）适量，超声处理（功率300W，频率30kHz）10分钟，放冷，加甲醇-盐酸溶液（0.5→100）（2：1）稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含乌药以去甲异波尔定（C₁₈H₁₉NO₄），不得少于0.40mg。

　　山药 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以丙基酰胺键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（90：10）为流动相；检测波长为191nm。理论板数按尿囊素峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备 取尿囊素对照品适量，精密称定，加甲醇-盐酸溶液（0.5→100）（2：1）制成每1ml含25μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取乌药〔含量测定〕项下的供试品溶液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含山药以尿囊素（C₄H₆N₄O₃）计，不得少于0.48mg。

每粒装0.3g

密封，置阴凉干燥处。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3