JingwanhongRuangao

地榆    地黄

　　当归    桃仁

　　黄连 木鳖子

　　罂粟壳    血余

　　棕榈 半边莲

　　土鳖虫    白蔹

　　黄柏    紫草

　　金银花    红花

　　大黄    苦参

　　五倍子    槐米

　　木瓜    苍术

　　白芷 赤芍

　　黄芩 胡黄连

　　川芎 栀子

　　乌梅 冰片

　　血竭 乳香

　　没药

本品为深棕红色的软膏；具特殊的油腻气。

活血解毒，消肿止痛，去腐生肌。用于轻度水、火烫伤、疮疡肿痛、创面溃烂。

1.烧、烫伤  由外来热源损伤所致。症见局部皮肤色红或起水疱，或疱下基底部皮色鲜红，疼痛；1度、浅Ⅱ度烧、烫伤见上述证候者。

　　2.疮疡  由热毒瘀滞或热盛肉腐所致。局部红肿热痛、日久成脓、溃破；体表急性化脓性感染见上述证候者。

　　此外，有本品用于治疗糖尿病足、慢性溃疡及褥疮、蛇串疮、带状疱疹、冻疮、新生儿尿布皮炎、晒伤、皮肤缺损的文献报道。

用生理盐水清理创面，涂敷本品或将本品涂于消毒纱布上，敷盖创面，用消毒纱布包扎，一日1次。

文献报道本品外用可致局部皮肤红色丘疹样。

孕妇禁用。

1.若用药后出现皮肤过敏反应需及时停用。

　　2.不可内服。

　　3.不可久用。

　　4.忌辛辣、海鲜食物。

（1）取本品20g，加盐酸-甲醇-水（10：45：45）50ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液用盐酸饱和的乙醚振摇提取2次，每次40ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取没食子酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以水饱和的甲苯-乙酸乙酯-甲酸（6∶3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（2）取本品20g，加甲醇50ml，超声处理15分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乳香对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（19∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，放置30分钟后观察。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品20g，加甲醇50ml，加热回流10分钟，冷冻30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加20%氢氧化钾溶液10ml使溶解，滤过，滤液用三氯甲烷5ml振摇提取，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.1g，加甲醇10ml，加热回流10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣自“加20%氢氧化钾溶液10ml”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液1～3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯（19∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

粒度  取本品，依法（通则0109）测定，平均每张载玻片上检出超过180μm的粒子不得多于8粒，并不得有1粒超过600μm。

　　其他  应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

冰片  照气相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相的毛细管柱（柱长为30m，柱内径为0.53mm，膜厚度为1μm），柱温为155℃。理论板数按正十八烷峰计算应不低于10000。

　　校正因子测定  取正十八烷适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含0.25mg的溶液，作为内标溶液。另取龙脑对照品适量，精密称定，加内标溶液制成每1ml含0.3mg的溶液，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。

　　测定法  取装量项下的内容物，混匀，取适量（相当于含龙脑约6mg），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入内标溶液20ml，密塞，振摇，滤过，吸取续滤液1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含冰片以龙脑（C₁₀H₁₈O）计，应为4.1～8.2mg。

　　血竭  照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

　　色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（40∶60）为流动相；检测波长为440nm。理论板数按血竭素峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备  取血竭素高氯酸盐对照品适量，精密称定，加3%盐酸甲醇溶液（V/V）制成每1ml中含血竭素高氯酸盐10μg（相当于血竭素7.25μg）的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备  取装量项下的内容物，混匀，先精密称取硅藻土12g，再精密称取本品约6g，置于硅藻土上，小心转移至研钵中，研匀，精密称取15g（相当于5g样品），置具塞锥形瓶中，精密加入3%盐酸甲醇溶液（V/V）100ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用3%盐酸甲醇溶液（V/V）补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含血竭以血竭素（C₁₇H₁₄O₃）计，不得少于40μg。

（1）每支装10g  （2）每支装20g

　　（3）每瓶装30g  （4）每瓶装50g

密封，遮光，置阴凉干燥处。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3