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马应龙麝香痔疮膏

  • 拼音

    Mayinglong Shexiang Zhichuang Gao

  • 处方

    人工麝香0.4g    人工牛黄0.5g

      

      珍珠0.38g    煅炉甘石粉108.6g

      

      硼砂10g    冰片45g

      

      琥珀0.15g

  • 制法

    以上七味,分别粉碎成细粉,混匀。取凡士林785g及羊毛脂50g,加热,滤过,放冷至约50℃,加入人工麝香等细粉,搅匀至半凝固状,制成1000g,即得。

  • 性状

    本品为浅灰黄色或粉红色的软膏;气香,有清凉感。

  • 功能与主治

    清热燥湿,活血消肿,去腐生肌。用于湿热瘀阻所致的各类痔疮、肛裂,症见大便出血,或疼痛、有下坠感;亦用于肛周湿疹。

  • 临床应用

    1.内痔  由湿热瘀阻所致。症见大便时出血、有痔核脱出、可自行回纳或不可自行回纳;I、Ⅱ、Ⅲ期内痔见上述证候者。

      

      2.肛裂  由湿热瘀阻所致。大便带血、肛门疼痛。

      

      3.肛周湿疹  由湿热瘀阻所致。肛门周围湿痒。

      

      此外,尚可治疗鼻衄、带状疱疹、褥疮、糖尿病性皮肤溃疡、冻疮、子宫颈糜烂、小儿尿布性皮炎。

  • 用法与用量

    外用。涂擦患处。

  • 不良反应

    文献报道,本品可致月经不调。

  • 禁忌

    孕妇禁用。

  • 注意事项

    1.本品不可内服。

      

      2.用药后如出现皮肤过敏反应或月经不调者需及时停用。

      

      3.忌食辛辣、海鲜、油腻及刺激性食物。

  • 鉴别

    (1)取本品2g,置具塞试管中,加三氯甲烷10ml,振摇使基质溶解,静置,倾去上清液,取残渣,挥干溶剂,置显微镜下观察:不规则碎块无色或淡绿色,半透明,有光泽,有的可见细密波状纹理(珍珠)。

      

      (2)取本品2g,加稀盐酸5ml,置水浴上加热5分钟,冰浴冷却,滤过,滤液加10%氢氧化钠溶液6ml,摇匀,滤过,取滤液1ml,加稀盐酸2ml和亚铁氰化钾试液2滴,即生成白色沉淀。

      

      (3)取本品10g,加水5ml,置水浴上加热使融化,搅匀,放冷,滤过,滤液加稀盐酸使呈酸性,滴于姜黄试纸上,斑点变成棕红色,放干,斑点颜色变深,用氨试液湿润,斑点即变为蓝黑色。

      

      (4)取本品10g,加乙醇20ml,置水浴上加热使融化,搅拌约5分钟,在冰浴中冷却片刻,取出,滤过,取滤液,置水浴上蒸干至无冰片气味,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸(6:32:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  • 检查

    应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。

  • 含量测定

    煅炉甘石粉    取本品约0.4g,精密称定,至坩埚中,小火灼烧至无黑烟,800℃炽灼3小时,放冷,用盐酸溶液(5→100)15ml超声处理(功率200W,频率53kHz)5分钟使溶解,转入锥形瓶中,再用盐酸溶液(5→100)冲洗2次,每次15ml,洗液并入锥形瓶中,分别加入浓氨试液10ml、水25ml和氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml,摇匀,再加30%三乙醇胺15ml与铬黑T指示剂少量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴至溶液由紫红色变为纯蓝色,即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于4.069mg氧化锌(ZnO)。

      

      本品每1g含锻炉甘石粉以氧化锌(ZnO)计,不得少于60.0mg。

      

      冰片    照气相色谱法(通则0521)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验    以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.32mm,膜厚度为1.0μm),柱温为160℃。理论板数按龙脑峰计算,应不低于10000。

      

      校正因子测定    取水杨酸甲酯适量,精密称定,加环己烷-乙酸乙酯(1:1)制成每1ml含0.3mg的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加入内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。

      

      测定法    取本品约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液10ml,混匀,称定重量,超声处理(功率200W,频率53kHz)15分钟,放冷,再称定重量,用环己烷-乙酸乙酯(1:1)补足减失的重量,摇匀,滤过,吸取续滤液1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

      

      本品每1g含冰片以龙脑(C10H18O)计,不得少于19.0mg。

  • 贮藏

    遮光,密闭。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

马应龙麝香痔疮膏
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