Zhichuang Pian

大黄323g    蒺藜323g

　　功劳木645g    白芷323g

　　冰片16g    猪胆粉4g

以上六味，取白芷162g粉碎成细粉；剩余白芷与蒺藜、功劳木加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液；大黄加水煎煮二次，每次1小时，滤过，合并滤液；上述两种滤液合并，浓缩成稠膏，再加入白芷粉、猪胆粉，混匀，制粒，干燥；将冰片研细与适量淀粉混匀，再研细，与上述颗粒混匀后，加淀粉、滑石粉适量，混匀，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；气芳香，味苦、凉。

清热解毒，凉血止痛，祛风消肿。用于各种痔疮，肛裂，大便秘结。

1.痔疮  症见大便出血或有痔核脱出，可自行回纳或不可自行回纳、肛缘有肿物，色鲜红或青紫、疼痛，内痔Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，炎性外痔，血栓外痔，混合痔见上述证候者。

　　2.肛裂  由血热肠燥所致便秘，大便带血、肛门疼痛。

口服。一次4～5片，一日3次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.忌烟酒，忌食辛辣、油腻及刺激性食物。

　　2.经期及哺乳期妇女慎用

　　3.脾虚大便溏者慎用。

　　4.过敏体质者慎用，对本品过敏者停用。

（1）取本品5片，除去包衣，研细，加三氯甲烷5ml，振摇5分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加三氯甲烷制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-乙酸乙酯（17:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（2）取本品5片，除去包衣，研细，加乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以正己烷-乙酸乙酯-甲酸（30:10:0.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光条斑；置氨气中熏后，条斑变为红色。

　　（3）取本品5片，除去包衣，研细，加甲醇7ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（4）取本品7片，除去包衣，研细，加甲醇10ml，加热至微沸，滤过，滤液作为供试品溶液。另取功劳木对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水（7:1:2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再喷以稀碘化铋钾试液，斑点变为橙红色。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（78:22）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于5000。

　　对照品溶液的制备　取大黄素对照品、大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含大黄素8μg、大黄酚12μg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率400W，频率40kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，蒸干，残渣加30%甲醇-盐酸（10:1）的混合溶液15ml，超声处理2分钟，加热回流1小时，立即冷却，用三氯甲烷振摇提取4次，每次15ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含大黄以大黄素（C₁₅H₁₀O₅）和大黄酚（C₁₅H₁₀O₄）的总量计，不得少于0.10mg。

（1）薄膜衣片   每片重0.3g

　　（2）糖衣片  （片心重0.3g）

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3