Neixiao Luoli Pian

夏枯草281g   浙贝母35g

　　海藻35g          白蔹35g

　　天花粉35g         连翘35g

　　熟大黄35g         玄明粉35g

　　煅蛤壳35g         大青盐35g

　　枳壳35g         桔梗35g

　　薄荷脑0.18g 地黄35g

　　当归35g        玄参176g

　　甘草35g

以上十七味，除大青盐、浙贝母、煅蛤壳、熟大黄、玄明粉、天花粉粉碎成细粉外，薄荷脑用适量乙醇溶解；连翘、海藻、白蔹、地黄、甘草、玄参加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，夏枯草加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并以上煎液，浓缩成稠膏；当归用乙醇和60%乙醇各加热回流提取一次；桔梗、枳壳用60%乙醇加热回流提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，浓缩成稠膏。将上述浓缩膏合并，加入大青盐等粉末及辅料，混匀，制成颗粒，干燥，加入薄荷脑乙醇溶液，混匀，压制成1000片，即得。

本品为棕褐色的片；味咸、苦。

化痰，软坚，散结。用于痰湿凝滞所致的瘰疬，症见皮下结块、不热不痛。

瘰病  因痰湿凝滞所致。症见颈项及耳前耳后的一侧或两侧、或颌下、锁骨上窝、腋部结块肿大、一个或数个、皮色不变、推之能动、不热不痛、以后逐渐增大窜生；淋巴结结核见上述证候者。

口服。一次4～8片，一日1～2次。

目前尚未检索到不良反应报道。

孕妇禁用。

1.忌食辛辣、海鲜、油腻及刺激性食物。

　　2.疮疡阳证者慎用。

（1）取本品10片，研细，加乙醚40ml，混匀，超声处理10分钟，滤过，滤渣备用，滤液用1%氢氧化钠溶液适量振摇洗涤，弃去碱液，乙醚液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（2）取〔鉴别〕（1）项下备用滤渣，加甲醇40ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，取滤液10ml，蒸干，残渣加水15ml使溶解，加盐酸1ml，加热回流30分钟，放冷，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品和大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，置氨蒸气中熏后，置日光下检视，斑点变为红色。

　　（3）取本品10片，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，回收正丁醇至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取哈巴俄苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3～5μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（12∶4∶1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（35∶65）为流动相；检测波长为330nm。理论板数按迷迭香酸峰计算应不低于6000。

　　对照品溶液的制备  取迷迭香酸对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备    取重量差异项下的本品，研细，取约0.6g，精密称定，精密加入稀乙醇25ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含夏枯草以迷迭香酸（C₁₈H₁₆O₈）计，不得少于0.22mg。

每片重0.6g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3