Fufang Zhenzhu Anchuang Pian

山银花28g                         蒲公英28g

　　黄芩106g                          黄柏28g

　　猪胆粉0.65g                   地黄84g

　　玄参56g                           水牛角浓缩粉10g

　　山羊角3g                           当归尾28g

　　赤芍50g                           酒大黄56g

　　川木通112g                    珍珠层粉3g

　　北沙参50g

以上十五味，除猪胆粉、水牛角浓缩粉、珍珠层粉外，山羊角铿研成细粉；黄芩50g、赤芍、北沙参粉碎成细粉；剩余的黄芩及其余山银花等九味加水煎煮二次，每次1小时，煎液滤过，滤液合并，加入猪胆粉，搅匀，浓缩至相对密度为1.10～1.15（60℃），干燥，与山羊角及黄芩等三味的细粉、水牛角浓缩粉、珍珠层粉及适量的淀粉等辅料制颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；气香，味微苦。

清热解毒，凉血消斑。用于血热蕴阻肌肤所致的粉刺、湿疮，症见颜面部红斑、粉刺疙瘩、脓疱，或皮肤红斑丘疹、瘙痒；痤疮、红斑丘疹性湿疹见上述证候者。

1.粉刺  因血热蕴阻肌肤所致。症见颜面红斑、粉刺、毛囊一致性丘疹，脓疱，以额头、口鼻周围为多，常伴有皮肤灼热，干渴喜冷饮，大便偏干；痤疮见上述证候者。

　　2.湿疮  因血热蕴阻肌肤所致。症见皮肤红斑，或红色丘疹，发无定处，有时融合成片，伴有轻度瘙痒；红斑丘疹性湿疹见上述证候者。

口服。一次4片，一日3次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.脾胃虚寒者慎用。

　　2.孕妇慎用。

　　3.忌食辛辣、油腻及海鲜等食物。

（1）取本品，置显微镜下观察：韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。草酸钙簇晶直径7～38μm（赤芍）。不规则碎块无色，半透明，有时可见细密波状纹理（珍珠层粉）。分泌道内含黄棕色物，多破碎，呈团块状（北沙参）。

　　（2）取本品10片，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次30ml，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取赤芍对照药材0.5g，加甲醇30ml， 同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加乙醇制成每 lml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（20：2.5：5：0.1） 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色 谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品10片，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，水浴加热30分钟，放冷，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15 : 5 : 1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯 （365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；用氨蒸气熏后，置日光下检视，显相同的红色斑点。

　　（4）取本品5片，研细，加甲醇30ml，超声处理10分钟， 滤过，取滤液10ml，加在中性氧化铝柱（100～200目，5g，内径 为1cm）上，用甲醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10：7：1：1） 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验   以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2%磷酸溶液（45 : 55）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备   取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含70μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备   取本品20片，除去包衣，精密称定， 研细，取0.3g，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇80ml，超声 处理（功率300W，频率40kHz）30分钟，放冷，加甲醇至刻度， 摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法   分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含黄芩以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，不得少于6.0mg。

（1）薄膜衣片   每片重0.33g

　　（2）糖衣片（片心重0.3g）

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3