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乌蛇止痒丸
Wushe Zhiyang Wan
乌梢蛇(白酒炙)10g 防风100g
蛇床子1500g 关黄柏100g
苍术(泡)800g 红参须10g
牡丹皮200g 蛇胆汁0.1g
苦参200g 人工牛黄1g
当归200g
以上十一味,取防风、苍术(泡)704g、蛇床子1395g、苦参100g和牡丹皮100g加水煎煮3小时,滤过,滤液浓缩成稠膏,另取关黄柏、当归、红参须、乌梢蛇(白酒炙)及剩余的苍术、苦参、蛇床子、牡丹皮共粉碎成细粉,与稠膏混匀,干燥,粉碎,配研加入人工牛黄、蛇胆汁,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,包衣,制成1000g,即得。
本品为黑色的包衣浓缩水丸,除去包衣后显棕褐色;气香,味苦、辛。
养血祛风,燥湿止痒。用于风湿热邪蕴于肌肤所致的瘾疹、风瘙痒,症见皮肤风团色红、时隐时现、瘙痒难忍,或皮肤瘙痒不止、皮肤干燥、无原发皮疹;慢性尊麻疹、皮肤瘙痒症见上述证候者。
1.瘾疹 因风湿热邪蕴于肌肤所致。症见风团此起彼伏,反复发作,迁延日久,常伴神疲乏力、口干渴、两目干涩;慢性荨麻疹见上述证候者。
2.风癌痒 因风湿热邪蕴于肌肤所致。症见单纯皮肤作痒,无皮疹出现,经搔抓后皮肤出现抓痕、血痂、色素沉着,伴见口干口渴、疲倦乏力、两目干涩;皮肤瘙痒症见上述证候者。
口服。一次2.5g,一日3次。
目前尚未检索到不良反应报道。
孕妇禁用。
1.用于药疹,应与他药配合使用。
2.饮食宜清淡,忌食辛辣食物。
3.哺乳期妇女应慎用。
(1)取本品,置显微镜下观察:横纹肌纤维淡黄色或黄色,多碎断,边缘较平整,有细密平直或微波状明暗相间的横纹(乌梢蛇)。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行(牡丹皮)。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(苍术)。
(2)取本品5g,研细,加乙醇15ml,超声处理20分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取蛇床子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取蛇床子素对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-正己烷-乙酸乙酯(3∶8∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取关黄柏对照药材1g、苦参对照药材1g,分别同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品、苦参碱对照品,加乙醇分别制成每1ml含0.5mg和1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述五种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-水(5∶1.5∶3∶1.5∶0.3)为展开剂,另槽加入等体积的浓氨试液,预饱和15分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与关黄柏对照药材色谱和盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。置碘蒸气中熏至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与苦参对照药材色谱和苦参碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(24∶76)为流动相;检测波长为350nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸溶液(1→18)-甲醇(1∶1)的混合溶液50ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用盐酸溶液(1→18)-甲醇(1∶1)的混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含关黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于0.50mg。
每10丸重1.25g
密封。
[1]乌梢蛇(白酒炙)去头(齐腮)及鳞片,刷净,切小段。取净乌梢蛇段加酒拌匀,蒸透,干燥。每100kg乌梢蛇用白酒20kg。
[2]苍术(泡)除去杂质,洗净,刨中片,干燥。取净苍术,置沸米泔水中,再煮沸,取出,用清水迅速漂洗1次,沥干水,干燥(米泔水制法:米粉2kg加水至100kg,充分搅拌即得)。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3