Binghuang Fule Ruangao

大黄30g    姜黄20g

　　硫黄20g    黄芩4g

　　甘草4g    冰片2g

　　薄荷脑1.8g

以上七味，取大黄、姜黄、黄芩、甘草粉碎成极细粉；硫黄研成极细粉；冰片、薄荷脑研匀；将上述极细粉及经配研的冰片、薄荷脑加入软膏基质918.2g（基质制备：取甘油80g、硬脂酸120g、三乙醇胺30g、液状石蜡180g、石蜡80g、羟苯乙酯1.5g、蒸馏水加至1000g，置于一容器中，加热至85～90°C，待完全溶化，停止加热，搅拌至冷凝，即得）中，搅拌均匀，制成1000g，即得。

本品为灰黄色的乳剂型软膏，具有冰片的特殊气。

清热燥湿，活血祛风，止痒消炎。用于湿热蕴结或血热风燥引起的皮肤瘙痒；神经性皮炎、湿疹、足癣及银屑病瘙痒性皮肤病见上述证候者。

1.风瘙痒  因湿热蕴结或血热风燥所致，症见皮肤阵发性瘙痒，虽无明显原发性皮肤损害，但搔抓后常出现抓痕、血痴、色素沉着和苔薛样变继发性损害；皮肤瘙痒见上述证候者。

　　2.牛皮癣  因风湿热之邪阻滞肌肤所致，症见圆形或多角形的扁平丘疹融合成片、剧烈瘙痒，搔抓后皮损肥厚，皮沟加深，皮嵴隆起，苔藓样变；神经性皮炎见上述证候者。

　　3.湿疮  因湿热蕴阻肌肤所致，症见红斑、丘疹、丘疱疹、部分融合成片、部位不定，伴有瘙痒、皮肤增厚，苔薛化；亚急性湿疹或慢性湿疹见上述证候者。

　　4.脚湿气  因感染真菌所致，足趾缝或足底皮下水疱、趾间浸渍糜烂、角化过度、脱屑、皲裂、瘙痒；手癣见上述证候者；体癣症见皮肤红斑、丘疹、水疱、上覆细薄鳞屑属上述证候者。

　　5.白疤  因血热内蕴，化燥生风所致，症见皮肤局限或泛发红斑，上有松散的银白色鳞屑，抓之有薄膜及露水珠样出血点、病程长、反复发作；银屑病见上述证候者。

　　此外，本品还可用于激素依赖性皮炎所致的皮肤瘙痒，湿热互结引起的I期褥疮、寻常痤疮。

外用，涂搽患处。一日3次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.涂用后局部发红、癌痒、灼热、皮损面积扩大，应立即停药，洗净。

　　2.治疗期间忌酒，辛辣和海鲜食物。

　　3.不可内服。

（1）取本品3g，置坩埚中，加乙醇1ml，燃烧，有二氧化硫的刺激性臭气。

　　（2）取本品5g，加无水乙醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材50mg，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液5μl、对照药材溶液及对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60°C）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显5个相同的橙黄色荧光斑点，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。

　　（3）取姜黄素对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲醇-冰醋酸（30：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（4）取本品5g，加石油醚（60～90°C）20ml，充分振摇，滤过，取滤液，用铺有无水硫酸钠的滤纸滤过，滤液再用0.45μm的微孔滤膜滤过，滤液作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品、冰片对照品，分别加石油醚（60～90°C）制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相的毛细管柱（柱长为30m，柱内径为0.53mm，膜厚度为1μm），柱温为程序升温，初始温度70°C，以每分钟7°C的速率升至110°C，保持3分钟，以同样速率升至160°C，保持5分钟。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

粒度  取本品，依法（通则0109）测定，平均每张载玻片上检出超过180μm的粒子不得多于3粒，并不得有1粒超过500μm。

　　其他  应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（85：15）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于5000。

　　对照品溶液的制备  分别取大黄素对照品和大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含4μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备  取本品1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加甲醇30ml，超声处理（功率160W，频率40kHz）30分钟，滤过，滤液置50ml量瓶中，用甲醇20ml洗涤滤纸和残渣，洗液并入同一量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

　　测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含大黄以大黄素（C₁₅H₁₀O₅）和大黄酚（C₁₅H₁₀O₄）的总量计，不得少于0.20mg。

每支装15g

遮光，密闭，置阴凉处。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3