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益母草口服液
Yimucao Koufuye
益母草500g
取益母草,加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1.5小时,第三次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.06~1.08(80℃),冷却,加等量的乙醇,搅匀,静置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10~1.12(70℃),加水稀释至约900ml,冷藏,滤过,滤液中加0.4g糖精钠使溶解,加水至1000ml,搅匀,滤过,灌装,灭菌,即得。
本品为棕红色的澄清液体;味甜、微苦。
活血调经。用于血瘀所致的月经不调、产后恶露不绝,症见经水量少、淋漓不净、产后出血时间过长;产后子宫复旧不全见上述证候者。
1.月经不调 因瘀血内停冲任,气血运行阻隔所致。症见经水量少、淋漓不净、经色紫黯、有血块、行经腹痛、块下痛减,或经期错后,舌紫黯或有瘀点,脉涩;功能性月经失调见上述证候者。
2.产后恶露不绝 因产后瘀血阻滞,胞脉不畅,冲任失和,新血不得归经所致。症见产后出血时间过长,小腹疼痛、面色不华、倦怠神疲、舌紫黯或有瘀点、脉弦涩;产后子宫复旧不全见上述证候者。
此外,本品配合药物流产使用,可以减轻药物流产后的子宫出血,减少药流出血量,缩短流血时间;促进引产术后子宫复旧;经期延长。
口服。一次10~20ml,一日3次;或遵医嘱。
文献报道,益母草流浸膏的不良反应有皮肤发红、胸闷心慌、呼吸增快。过量服用后出现腹泻、腹痛。
孕妇禁用。
1.月经量多者慎用。
2.气血不足,肝肾亏虚所致月经失调者不宜单用。
3.不宜过量服用。
取盐酸水苏碱对照品,加70%乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-无水乙醇-盐酸(10:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃加热15分钟至展开剂中残留盐酸完全挥尽,放冷,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘干,再喷以稀碘化铋钾试液-1%三氯化铁乙醇溶液(10:1)混合溶液至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
相对密度应为1.01~1.03(通则0601)。
pH值 应为5.0~6.0(通则0631)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。
精密量取本品10ml,用稀盐酸调节pH值至1~2,通过732钠型阳离子交换树脂柱(内径为2cm,柱高为15cm),用水洗脱至流出液无色,弃去洗脱液,再用氨溶液(2→13)200ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用70%乙醇溶解并转移至10ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,精密吸取供试品溶液8μl、对照品溶液2μl与8μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-无水乙醇-盐酸(10:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃加热15分钟至薄层板上残留盐酸完全挥尽,放冷,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘干,再喷以稀碘化铋钾试液-1%三氯化铁乙醇溶液(10:1)混合溶液至斑点显色清晰,晾干,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(通则0502薄层色谱扫描法)进行扫描,波长λs=527nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品每1ml含盐酸水苏碱(C7H13NO2·HCl)不得少于0.90mg。
每支装10ml
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3