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益母草颗粒
Yimucao Keli
益母草1350g
取益母草,切碎,加水煎煮3小时,煎液滤过,滤液浓缩至相对密度为1.04(90~95℃)的清膏,静置,取上清液,浓缩至相对密度为1.36~1.38(83℃)的稠膏;或浓缩至相对密度为1.15-1.18(50℃)的清膏,清膏经喷雾干燥成浸膏粉,加蔗糖600g和适量的糊精,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g〔规格(1)〕;或加糊精、甜菊素适量;或加糊精、淀粉适量,分别制成颗粒,干燥,制成333g〔规格(2)〕;或加糊精及淀粉适量,制成颗粒,干燥,制成267g〔规格(3)〕。或取益母草,切碎,加水适量,于95℃±3℃动态浸提2小时,浸出液经固液分离,超速离心,澄清液减压浓缩至相对密度为1.10(50℃)的清膏,喷雾干燥成细粉,加糊精、麦芽糊精及甜菊素适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成133g〔规格(4)〕,即得。
本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦或味苦、微甜或微苦(无甜菊素或蔗糖)。
活血调经。用于血瘀所致的月经不调、产后恶露不绝,症见经水量少、淋漓不净、产后岀血时间过长;产后子宫复旧不全见上述证候者。
1.月经不调 因瘀血内停冲任,气血运行阻隔所致。症见经水量少、淋漓不净、经色紫黯、有血块、行经腹痛、块下痛减,或经期错后,舌紫黯或有瘀点,脉涩;功能性月经失调见上述证候者。
2.产后恶露不绝 因产后瘀血阻滞,胞脉不畅,冲任失和,新血不得归经所致。症见产后出血时间过长,小腹疼痛、面色不华、倦怠神疲、舌紫黯或有瘀点、脉弦涩;产后子宫复旧不全见上述证候者。
此外,本品配合药物流产使用,可以减轻药物流产后的子宫出血,减少药流出血量,缩短流血时间;促进引产术后子宫复旧;经期延长。
开水冲服。一次1袋,一日2次。
文献报道,益母草流浸膏的不良反应有皮肤发红、胸闷心慌、呼吸增快。过量服用后出现腹泻、腹痛。
孕妇禁用。
1.月经量多者慎用。
2.气血不足,肝肾亏虚所致月经失调者不宜单用。
3.不宜过量服用。
(1)取本品5g〔规格(1)〕、2g〔规格(2)、规格(3)〕或1g〔规格(4)〕,加沸水30ml使溶解,放冷,离心(3000转/分钟),取上清液,加于聚酰胺柱(80~100目,3g,湿法装柱)上,用水50ml洗脱,弃去水洗脱液,再用20%乙醇50ml洗脱,弃去20%乙醇洗脱液,最后用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,离心,取上清液作为供试品溶液。另取益母草对照药材1g,加水50ml煮沸1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至约30ml,加乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,在105℃烘约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)在〔含量测定〕项下的色谱图中,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以强阳离子交换键合硅胶为填充剂(SCX-强阳离子交换树脂柱);以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾-磷酸(15:85:0.15)为流动相;检测波长为192nm。理论板数按盐酸水苏碱峰计算,应不低于2000。
对照品溶液的制备 取盐酸水苏碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约1g〔规格(1)〕、0.4g〔规格(2)、规格(3)〕或0.2g〔规格(4)〕,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入0.5%盐酸甲醇溶液25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用0.5%盐酸甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含益母草以盐酸水苏碱(C7H13NO2·HCl)计,不得少于27.0mg。
每袋装(1)15g (2)5g(无蔗糖) (3)4g(无蔗糖、甜菊素) (4)2g(无蔗糖)
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3