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调经活血片

  • 拼音

    TiaojingHuoxuePian

  • 处方

    木香 33.3g             川芎 33.3g

      

      醋延胡索 33.3g    当归 100g

      

      熟地黄 66.7g    赤芍 66.7g

      

      红花 50g            乌药 50g

      

      白术 50g            丹参 100g

      

      醋香附 100g    制吴茱萸 16.7g

      

      泽兰 100g            鸡血藤 100g

      

      菟丝子 133.3g

  • 制法

    以上十五味,将木香、川芎、醋延胡索及当归66.7g粉碎成细粉;剩余当归与其余熟地黄等十一味加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,合并滤液,浓缩,喷雾干燥,加入上述细粉和羧甲基淀粉钠,混匀,制粒,干燥,加入硬脂酸镁适量,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。

  • 性状

    本品为糖衣片,除去包衣后显棕色;气香,味苦。

  • 功能与主治

    养血活血,行气止痛。用于气滞血瘀兼血虚所致月经不调、痛经,症见经行错后、经水量少、行经小腹胀痛。

  • 临床应用

    1.月经不调  因肝气不舒,冲任气血瘀滞所致。症见经期错后,经水量少、夹有血块、经色紫黯、行经腹痛、块下痛减,舌黯淡或有瘀点,脉弦涩;功能性月经失调见上述证候者。

      

      2.痛经  因肝失疏泄,气血瘀滞,冲任失和,经期胞脉瘀滞所致。症见经期小腹疼痛、经水量少、经色紫黯、夹有血块、块下痛减,或经行错后,舌黯淡或有瘀点,脉弦涩;原发性痛经见上述证候者。

  • 用法与用量

    口服。一次5片,一日3次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    孕妇禁用。

  • 注意事项

    1.气血不足导致的月经不调、痛经者慎用。

      

      2.服药期间少食生冷食物。

  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:木纤维成束,长梭形,直径16~24μm,壁稍厚,纹孔口横裂缝状,十字状或人字状(木香)。厚壁组织碎片绿黄色,细胞类多角形或略延长,壁稍弯曲,有的连珠状增厚,纹孔细密(醋延胡索)。

      

      (2)取本品12片,除去包衣,研细,加浓氨试液3ml使湿润,再加二氯甲烷20ml,密塞,摇匀,浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液及对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-二氯甲烷-甲醇-二乙胺(10∶6∶1∶0.05)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏约3分钟取出,挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      

      (3)取本品35片,除去包衣,研细,加二氯甲烷30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      

      (4)取本品18片,除去包衣,研细,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      

      (5)取本品35片,除去包衣,研细,加乙醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取赤芍对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  • 检查

    应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2%磷酸溶液(65∶35)为流动相,检测波长为225nm。理论板数按木香烃内酯峰计算应不低于3000。

      

      对照品溶液的制备  取木香烃内酯对照品和去氢木香内酯对照品各适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含50μg的混合溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备  取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500W,频率40kHz)40分钟,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      

      测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      

      本品每片含木香以木香烃内酯(C15H20O2)和去氢木香内酯(C15H18O2)的总量计,不得少于0.36mg。

  • 规格

    糖衣片(片心重0.34g)

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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