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得生丸

  • 拼音

    Desheng Wan

  • 处方

    益母草600g    当归200g

      

      白芍200g     柴胡100g

      

      木香50g     川芎50g

  • 制法

    以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜190~210g制成大蜜丸,即得。

  • 性状

    本品为黑棕色的大蜜丸;气微香,味苦。

  • 功能与主治

    养血化瘀,舒肝调经。用于气滞血瘀所致的月经不调、痛经,症见月经量少有血块、经行后期或前后不定、经行小腹胀痛,或有癥疲痞块。

  • 临床应用

    1.月经后期  由忧思抑郁或恚怒伤肝,气滞血瘀,冲任阻滞,血海不能按时满盈所致。症见经期延后、经水量少、有血块、胸腹、两胁作胀,或经前乳房胀痛,烦躁易怒,舌黯淡,脉弦涩;功能性月经失调见上述证候者。

      

      2.月经先后无定期  情志抑郁或恚怒伤肝,肝失疏泄,气血失调所致。症见经行前后无定期、量多或少、有血块、胸胁、少腹胀痛、双乳胀痛、胸闷、喜叹息,舌黯淡。脉弦涩。

      

      3.月经量少  忧思志怒伤肝,气滞血行不畅所致。症见经行量少,血色黯红,有血块,小腹胀痛、拒按,舌质黯,脉弦涩。

      

      4.痛经  忧思恚怒,气滞血瘀所致,症见经行腹痛。量少,色黯红,或有血块,舌质黯或有瘀点,脉弦。

  • 用法与用量

    口服。一次1丸,一日2次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    孕妇禁用。

  • 注意事项

    1.气血不足、虚寒引起的月经不调、痛经者慎用。

      

      2.注意保持良好心情,避免情志刺激,以免加重病情。

  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。草酸钙簇晶18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。非腺毛1~3细胞,稍弯曲,壁有疣状突起(益母草)。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物,直径8~25μm(柴胡)。

      

      (2)取本品9g,剪碎,加硅藻土4g,研匀,加乙醇60ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水15ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次20ml,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每lml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      

      (3)取本品18g,剪碎,加硅藻土7g,研匀,加乙醇60ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣用水20ml溶解,移至分液漏斗中,用乙醚振摇提取3次,每次20ml,分取水层,挥尽乙醚,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用等体积氨试液洗涤,再用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g,自“加乙醇60ml”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以含2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

  • 检查

    水分不得过15%(通则0832第四法)。

      

      其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

      

      对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml含20μg的溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率160W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用30%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      

      本品每丸含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于7.2mg。

  • 规格

    每丸重9g

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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