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香附丸(水丸)

  • 拼音

    Xiangfu Wan

  • 处方

    醋香附300g    当归200g

      

      川芎50g     炒白芍100g

      

      熟地黄100g    炒白术100g

      

      砂仁25g     陈皮50g

      

      黄芩50g

  • 制法

    以上九味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用适量的黄酒泛丸,低温干燥,即得。

  • 性状

    本品为暗黄色至深褐色的水丸;气香,味苦辛。

  • 功能与主治

    舒肝健脾,养血调经。用于肝郁血虚、脾失健运所致的月经不调、月经前后诸症,症见经行前后不定期、经量或多或少、有血块,经前胸闷、心烦、双乳胀痛、食欲不振。

  • 临床应用

    1.月经失调  因营血不足,肝郁失疏,冲任气血失和,血海不能按时满溢所致的月经失调。症见经行前后不定期、经量或多或少、有血块,舌质偏红,脉弦;功能性月经失调见上述证候者。

      

      2.月经前后诸证  因肝郁血虚,脾失健运,冲任失养,经前气血下注冲任.肝经郁滞加重所致的月经前后诸证。症见经前胸闷不舒、心烦易怒、乳房胀痛、食欲不振、月经前后不定期、有血块、月经畅行后诸症减轻、舌质偏红、脉弦;经前期综合征见上述证候者。

  • 用法与用量

    用黄酒或温开水送服。一次6~9g,一日2次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    孕妇禁用。

  • 注意事项

    1.湿热蕴结所致月经失调者慎用。

      

      2.用药期间宜少食辛辣刺激食物,保持心情舒畅。

  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(炒白芍)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(炒白术)。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块(砂仁)。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列(醋香附)。韧皮纤维淡黄色,羧形,壁厚,孔沟细(黄芩)。

      

      (2) 取本品2g,研碎,加石油醚(30~60℃)10ml,冷浸30分钟,时时振摇,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液,放置片刻。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。

      

      (3) 取本品研碎,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      

      (4) 取[鉴别](2)项下的备用药渣,加甲醇25ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每lml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上使成条状,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。

      

      (5) 取陈皮对照药材0.2g,加甲醇1ml,超声处理15分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取[鉴别](4)项下的供试品溶液5μl及上述对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干;再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色至黄绿色荧光斑点;在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的一个黄色至黄绿色荧光斑点及三个蓝色荧光斑点。

  • 检查

    应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

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      对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品适量,研细,取约1g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      

      测定法 分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      

      本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.5mg。

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

香附丸(水丸)
香附丸(水丸)