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调经止痛片
Tiaojing Zhitong Pian
当归 320g 党参 213g
川芎 80g 香附(炒)80g
益母草 213g 泽兰 80g
大红袍 213g
以上七味,川芎、香附(炒)、泽兰粉碎成细粉,其余当归等四味加水煎煮三次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩成稠膏状,加入上述细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,制颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显浅棕色至棕褐色;味甜、微麻涩。
益气活血,调经止痛。用于气虚血瘀所致的月经不调、痛经、产后恶露不绝,症见经行后错、经水量少、有血块、行经小腹疼痛、产后恶露不净。
1.月经不调 因气虚不足,血瘀内停,阻滞胞脉,冲任失和所致。症见经行后错、经水量少、经色黯、有血块、行经小腹疼痛、块下痛减,舌质黯,脉弦涩;功能性月经失调见上述证候者。
2.经行腹痛 因平素气虚,冲任二脉气血失和,血海瘀滞,经期气血下注.瘀滞加重所致。症见行经小腹疼痛、经水量少、有血块、月经畅行后腹痛减轻,或经行后错,舌质黯,脉弦涩;原发性痛经见上述证候者。
3.产后恶露不绝 因孕产耗伤正气,瘀血停滞胞宫,新血难以归经所致。症见产后恶露过期不止、淋漓不净、夹有血块、色黯淡、小腹疼痛、气短乏力、面色不华,舌黯淡,脉弦涩;产后子宫复旧不全见上述证候者。
口服。一次6片,一日3次。
目前尚未检索到不良反应报道。
孕妇禁用。
1.血热引起的月经不调者慎用。
2.血热瘀滞引起的产后恶露不净者不宜使用。
3.服药期间禁食生冷刺激食物。
(1)取本品,置显微镜下观察∶分泌细胞类圆形,含黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列(香附)。木栓细胞黄棕色,壁薄,微波状弯曲,多层重叠(川芎)。
(2)取本品除去包衣,研细,取约10g,加乙醚30ml,冷浸1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材、当归对照药材各1g,同法制备,残渣用乙酸乙酯5ml使溶解,作为对照药材溶液。再取α-香附酮对照品,加乙酸乙酯制成1ml含10μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。喷以二硝基苯肼试液,放置10分钟,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品除去包衣,研细,取约5g,加丙酮30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加石油醚(30~60℃)约10ml,浸泡2分钟,倾去石油醚,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲酸(20∶8∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
照高效液相色谱法(通则0512)。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(30∶70)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取阿魏酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含8μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)10分钟,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含当归、川芎总量以阿魏酸(C10H10O4)计,不得少于50μg。
(1)薄膜衣片 每片重0.35g (2)糖衣片(片心重0.4g)
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3