Wujia Shenghua Jiaonang

刺五加浸膏150g 当归200g

　　川芎125g 桃仁100g

　　干姜60g 甘草60g

以上六味，川芎粉碎成细粉；刺五加浸膏干燥，粉碎成细粉；当归、桃仁、干姜、甘草酌予碎断，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.24～1.30（70℃）的清膏，干燥，粉碎成细粉，与川芎细粉、刺五加浸膏细粉、滑石粉适量混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

本品为硬胶囊，内容物为棕黄色的粉末；味微苦。

益气养血、活血祛瘀。用于经期及人流术后、产后气虚血瘀所致阴道流血，血色紫暗或有血块，小腹疼痛按之不减，腰背酸痛、自汗、心悸气短、舌淡、兼见瘀点、脉沉弱。

1.产后恶露不绝  多因产伤，气虚无力运血，败血留滞成瘀；或胞衣残留，阻滞冲任，以致恶血不去。新血难安所致。症见产后恶露过期不止，量时多时少、色淡黯、有血块，小腹疼痛，伴气短乏力，腰背痛，舌质黯体胖，苔薄白，脉沉缓：人流术后出血、产后子宫复旧不全见上述证候者。

　　2.产后腹痛  多因产后百脉空虚，气血虚弱，运行迟滞所致。症见小腹痛，恶露量少，涩滞不畅，色黯有块，伴见神疲乏力、肢体倦怠、气短懒言，舌质黯，苔白，脉沉弱。

　　临床报道，本品还可用于辅助药物流产，减少药物流产后出血，放置宫内环后阴道流血，原发性痛经。

口服。一次6粒，一日2次。温开水送服，疗程3天或遵医嘱。

目前尚未检索到不良反应报道。

孕妇禁用。

1.产后血热而有瘀滞者慎用。

　　2.服药期间忌食辛辣、生冷、油腻食物。

　　3.有外感者不宜使用。

（1）取本品内容物4g，研细，加乙醚50ml，振摇30分钟，滤过，滤渣备用，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材、当归对照药材各1g，分别同法制成对照药材溶液。再取阿魏酸对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述四种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸（40∶10∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以1%三氯化铁溶液-1%铁氰化钾溶液（1∶1）（临用新制）的混合溶液，置日光下检视，显相同颜色的斑点。

　　（2）取〔鉴别〕（1）项下备用的滤渣，挥干，加甲醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径1cm，高12cm），用水100ml洗脱，弃去水洗液，再用70%乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取刺五加对照药材2.5g，加乙醚50ml，甘草对照药材1g，加乙醚40ml，分别加热回流1小时，滤过，滤渣挥干，分别自“加甲醇30ml”起，同法制成对照药材溶液。再取刺五加苷E对照品、甘草苷对照品、紫丁香苷对照品和异嗪皮啶对照品，分别加甲醇制成每1ml含刺五加苷E0.5mg、甘草苷1mg、紫丁香苷1mg、异嗪皮啶0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液1～4μl，两种对照药材溶液各2μl，四种对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（60∶13∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点，在与异嗪皮啶对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点；在与刺五加苷E对照品、甘草苷对照品及紫丁香苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为30℃；检测波长为220nm。理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于6000；异嗪皮啶峰与相邻杂质峰的分离度应不小于1.0。

　　对照品溶液的制备  取紫丁香苷对照品、刺五加苷E对照品、异嗪皮啶对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含紫丁香苷、刺五加苷E各20μg，异嗪皮啶5μg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取约0.2g，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率500W，频率60kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含刺五加浸膏以紫丁香苷（C₁₇H₂₄O₅）计，不得少于0.60mg；以刺五加苷E（C₃₄H₄₆O₁₈）计，不得少于0.40mg；以异嗪皮啶（C₁₁H₁₀O₅）计，不得少于0.10mg。

每粒装0.4g

密封。

刺五加浸膏为用乙醇制成的浸膏。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3