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断血流胶囊
Duanxueliu Jiaonang
断血流4500g
取断血流,加水煎煮二次,每次1.5小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.15(80℃)的清膏,加1.7倍量的乙醇,充分搅拌,静置24小时,取上清液,浓缩至适量,干燥成干膏,粉碎,加淀粉适量,装入胶囊,制成1000粒,即得。
本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;味苦、微涩。
凉血止血。用于血热妄行所致的月经过多、崩漏、吐血、衄血、咯血,尿血、便血,血色鲜红或紫红;功能失调性子宫出血、子宫肌瘤出血及多种出血症、单纯性紫癜、原发性血小板减少性紫癜见上述证候者。
1.月经过多 因血分伏热,扰动血海所致。症见月经量多,色深红,质黏稠,伴心烦口渴,尿黄,便结,舌红,苔黄,脉滑数;功能失调性子宫出血见上述证候者。
2.崩漏 因热迫经血,冲任不固,经血非时妄行所致。症见经血非时忽然大下,或淋漓日久不净、色深红质稠,口渴,烦热,小便黄或大便干,舌红,苔黄,脉数;功能失调性子宫出血见上述证候者。
3.吐血 因血分伏热,热迫血行所致。症见吐血,血色红,口苦,胁痛,心烦易怒,舌红,脉弦数;上消化道出血见上述证候者。
4.鼻衄 因血分伏热,热迫血行所致。症见鼻血鲜红,口渴欲饮,鼻干,烦躁,便秘,舌红,苔黄,脉数。
5.咯血 因血分伏热,热迫血行所致。症见喉痒,咳嗽,痰中带血,口干鼻燥,或发热,舌红,少津,苔黄,脉数。
6.尿血 因血分伏热,热迫血行所致。症见小便黄赤灼热,尿色鲜红,伴腰痛,心烦口渴,舌红,脉数;尿路结石见上述证候者。
7.便血 因血分伏热,热迫血行所致。症见便血鲜红,大便不畅或伴腹痛,口苦,苔黄腻,脉数;痔疮见上述证候者。
此外,有报道断血流片还可用于药流后出血,口腔出血性疾病。
口服。一次3~6粒,一日3次。
目前尚未检索到不良反应报道。
尚不明确。
1.脾虚证、肾虚证、血瘀证者不宜使用。
2.暴崩者慎用。
3.饮食忌肥甘厚味、辛辣食物。
4.妊娠期出血者不宜使用。
5.使用本品止血时,应结合病因治疗。
6.出血量多者应结合其他疗法治疗。
7.糖尿病患者慎用。
取本品1g,研细,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤渣再加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,合并滤液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,10g,内径为1~1.5cm)上,用40%甲醇40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次20ml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇3ml使溶解,作为供试品溶液。另取醉鱼草皂苷Ⅳb对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-冰醋酸-水(7:3:1:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(75:25)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按醉鱼草皂苷Ⅳb峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取醉鱼草皂苷Ⅳb对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加甲醇20ml,密塞,超声处理(功率220W,频率50kHz)15分钟,滤过,滤渣再加甲醇20ml,超声处理(功率220W,频率50kHz)15分钟,滤过,合并滤液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的氨试液30ml洗涤,弃去洗涤液,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次30ml,分取正丁醇液,回收正丁醇至干,残渣用甲醇适量溶解,转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含醉鱼草皂苷Ⅳb(C48H78O18),不得少于1.2mg。
每粒装0.35g
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3