Gongxuening Jiaonang

重楼2000g

重楼粉碎成粗粉，加入四倍量70%乙醇，回流提取三次，第一次5小时，第二次4小时，第三次3小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩成稠膏，将膏溶解，用陶瓷膜（0.2μm）过滤分离，并进行适当透析洗涤，膜截留液喷雾干燥，将干膏粉过五号筛，加入适量的辅料，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

本品为硬胶囊，内容物为浅黄棕色至灰棕色的粉末；味苦。

凉血止血，清热除湿，化瘀止痛。用于崩漏下血，月经过多，产后或流产后宫缩不良出血及子宫功能性出血属血热妄行证者，以及慢性盆腔炎之湿热瘀结所致的少腹痛、腰髄痛、带下增多。

1.月经过多  血分伏热，扰动血海所致，症见月经量多，色深红，质黏稠，伴心烦口渴，尿黄，便结，舌红苔黄，脉滑数；功能失调性子宫出血见上述证候者。

　　2.崩漏  血分伏热，热迫经血，经血非时妄行所致经血非时而下，或淋漓日久不净，色深红质稠，口渴，烦热，小便黄或大便干，舌红苔黄，脉数；功能失调性子宫出血见上述证候者。

　　3.产后恶露不尽 产后阴液耗损，阴虚生热，热迫血行导致恶露过期不止且量较多，色深红，质黏稠，口燥咽干.舌红，脉细而数；产后及流产后子宫复旧不全见上述证候者。

　　此外，文献报道本品还可用于宫内节育器所致出血，药物流产后出血，慢性盆腔炎，减少LEEP术后宫颈脱痂出血。

月经过多或子宫出血期：口服。一次1～2粒，一日3次，血止停服。慢性盆腔炎：口服。一次2粒，一日3次，4周为一疗程。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.脾虚，肾虚、血瘀证出血者不宜使用。

　　2.饮食忌肥甘厚味、辛辣食物。

　　3.妊娠期出血者不宜使用；暴崩者慎用。

　　4.胃肠道疾病、脾胃虚寒者慎用。

取本品，照〔含量测定〕项下的方法试验，供试品色谱中应呈现与重楼对照提取物色谱中重楼皂苷Ⅶ、重楼皂苷H色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按重楼皂苷Ⅶ峰计算应不低于7000。

　　对照品溶液的制备 取重楼皂苷Ⅶ对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。另取重楼对照提取物5mg，加甲醇10ml使溶解，作为对照提取物溶液。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇10ml，密塞，称定重量，超声处理(功率250W，频率25kHz)15分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液、对照提取物溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定。以对照提取物色谱为参照，对供试品色谱中相关测定成分进行定位。以重楼皂苷Ⅶ对照品为对照，分别乘以校正因子，计算重楼皂苷Ⅶ、重楼皂苷D、重楼皂苷H的含量，校正因子见下表。

　　本品每粒含重楼以重楼皂苷Ⅶ(C₅₁H₈₂O₂₁)、重楼皂苷D(C₄₅H₇₂O₁₈)、重楼皂苷H(C₄₄H₇₀O₁₇)的总量计，不得少于3.4mg。

每粒装0.13g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3