Fuliang Pian

当归75g    熟地黄75g

　　续断75g    白芍75g

　　山药75g    白术75g

　　地榆炭75g    白芷75g

　　煅牡蛎75g    海螵蛸75g

　　阿胶珠75g    血余炭50g

以上十二味，除阿胶珠外，白芍、白术、山药各37.5g及血余炭粉碎成细粉，过筛；当归、白芷分别粉碎成粗粉，当归用70%乙醇作溶剂，白芷用60%乙醇作溶剂，分别进行渗漉，收集渗漉液，分别回收乙醇，制成浸膏备用；其余熟地黄等五味与剩余的白芍、白术、山药加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20～1.30（60°C）的稠膏，加入阿胶珠溶化后，再加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入当归、白芷浸膏，混匀，制粒，压制成1000片，包糖衣，即得。

本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；气微臭，味苦。

补血健脾，固精止带。用于血虚脾弱所致月经不调、带下病，症见月经过多、持续不断、崩漏色淡、经后少腹隐痛、头晕目眩、面色无华或带多清稀。

1.月经过多  因脾气虚弱，固摄失权所致。症见月经量过多，血色淡而质薄，伴经后少腹隐痛，眩晕，气短神疲。面色无华。饮食不佳，舌质淡，苔薄白，脉弱或沉弱。

　　2.崩漏  因脾虚血少，固摄失权所致。症见经血非时而至，崩中或淋漓不净，血色淡而质薄，眩晕，气短神疲，面色无华，饮食不佳，舌质淡，苔薄白，脉弱或沉弱；功能失调性子宫出血见上述证候者。

　　3.带下病  因脾气虚弱，固摄失权所致。症见带下色白质稀，无臭气，绵绵不断.伴小腹隐痛，面色无华，纳少，便溏，舌质淡，苔薄白，脉弱或沉弱；盆腔炎性疾病后遗症见上述证候者。

口服。一次4～6片，一日3次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.暴崩者慎用。

　　2.湿热下注、血热证带黄腥臭者慎用。

　　3.孕妇慎用。

　　4.糖尿病患者慎用。

（1）取本品15片，除去糖衣，研细，加乙醚30ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加乙醚0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（2）取本品50片，除去糖衣，研细，加水150ml，煎煮30分钟，放冷，离心，取上清液，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次50ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取地黄对照药材3g，加水50ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液用乙酸乙酯40ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品5片，除去糖衣，研细，加稀乙醇20ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸至无醇味，加水20ml，摇匀，用水饱和的正丁醇50ml振摇提取，正丁醇液用氨试液30ml洗涤，弃去洗液，正丁醇液再用水30ml洗涤，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川续断皂苷Ⅵ对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4：1：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（3）项下供试品溶液及对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（15：85）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备  取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备  取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，取约0.4g，精密称定，置50ml量瓶中，加入50%乙醇40ml，超声处理（功率300W，频率25kHz）30分钟，放冷，用50%乙醇稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。

　　测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含白芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于0.70mg。

片心重0.3g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3