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宫炎平滴丸

  • 拼音

    Gongyanping Diwan

  • 处方

    地稔90g    两面针34g

      

      当归28g    五指毛桃20g

      

      穿破石28g

  • 制法

    以上五味,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.25(55~60℃)的清膏,加乙醇至含醇量达50%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至稠膏状,干燥成干浸膏,粉碎成细粉,备用。取聚乙二醇适量,加热使熔融,加入上述细粉,混匀,滴入冷却的二甲硅油中,制成1000丸,即得。

  • 性状

    本品为棕色至棕黑色的滴丸;味微苦。

  • 功能与主治

    清热利湿,祛瘀止痛,收敛止带。用于湿热瘀阻所致带下病,症见小腹隐痛,经色紫暗、有块,带下色黄质稠;慢性盆腔炎见上述证候者。

  • 临床应用

    1.妇人腹痛  因湿热瘀阻,阻滞冲任,血行不畅所致。症见小腹隐痛,腰慨胀痛,经色紫黯有块,带下量多,色黄质稠,或有异味,或月经不调,舌苔黄腻或厚,脉弦数;盆腔炎性疾病后遗症见上述证候者。

      

      2.带下病  因湿热瘀阻,流注下焦所致。症见带下量多,色黄质稠,小腹隐痛,或阴痒,小便黄少,舌苔黄腻或厚,脉弦数者;盆腔炎性疾病后遗症见上述证候者。

  • 用法与用量

    口服。一次15~20丸,一日3次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

    1.血虚失荣腹痛及寒湿带下者慎用。

      

      2.孕妇慎用。

      

      3.饮食宜营养丰富,忌食生冷、辛辣食物。

  • 鉴别

    (1)取本品60丸,研碎,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸2ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取地稔对照药材1g,加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取没食子酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(9∶3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      

      (2)取本品60丸,研碎,加硅藻土5g,研匀,加乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸至近干,加乙醇4ml使溶解,作为供试品溶液。另取两面针对照药材1g,加水30ml,煎煮30分钟,滤过,滤液蒸至近干,加硅藻土5g,拌匀,加乙醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以0.5%氢氧化钠溶液制成的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲酸(15∶4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      

      (3)取本品60丸,研碎,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸2ml,加热回流30分钟,冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,回收溶剂至干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取穿破石对照药材2g,加水30ml,煎煮30分钟,滤过,滤液置锥形瓶中,加盐酸5ml,自“加热回流30分钟”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(4∶1∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  • 检查

    应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.1%磷酸溶液为流动相;检测波长为217nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于3000。

      

      对照品溶液的制备 取没食子酸对照品适量,精密称定,加5%盐酸溶液制成每1ml含20μg的溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,混匀,取约1g,精密称定,置圆底烧瓶中,精密加入5%盐酸溶液50ml,称定重量,置水浴中回流水解4小时,放冷,再称定重量,用5%盐酸溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      

      本品每丸含地稔以没食子酸(C7H6O5)计,不得少于20μg。

  • 规格

    每丸重50mg

  • 贮藏

    密闭。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

宫炎平滴丸
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