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妇炎康片
Fuyankang Pian
赤芍60g 土茯苓100g
醋三棱60g 炒川楝子60g
醋莪术60g 醋延胡索60g
炒芡实100g 当归100g
苦参60g 醋香附40g
黄柏60g 丹参100g
山药120g
以上十三味,醋莪术、山药粉碎成细粉,过筛,其余醋三棱等十一味,加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,煎液滤过,合并滤液,浓缩至适量,与上述粉末混匀,干燥,粉碎成细粉,加蔗糖、淀粉及硬脂酸镁适量,制颗粒,干燥,压制成1000片(小片),包糖衣或薄膜衣;或压制成500片(大片),包薄膜衣,即得。
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄棕色至棕褐色;气微,味微苦。
清热利湿,理气活血,散结消肿。用于湿热下注、毒瘀互阻所致带下病,症见带下量多、色黄、气臭,少腹痛,腰骶痛,口苦咽干;阴道炎、慢性盆腔炎见上述证候者。
1.带下病 因湿热下注,毒瘀互阻所致。症见带下量多、色黄、黏稠或如脓、臭秽,阴部瘙痒,小腹疼痛,心烦,口苦,舌红苔黄腻,脉滑数;阴道炎、盆腔炎性疾病后遗症见上述证候者。
2.妇人腹痛 湿热下注,毒瘀互阻,阻滞冲任,血行不畅所致。症见小腹疼痛,按之痛甚,腰骶胀痛,经色紫黯有块.带下增多、黄稠、有臭味,舌苔黄腻或厚,脉弦数;盆腔炎性疾病后遗症见上述证候者。
3.癫瘕 因湿热蕴结,久而成毒,瘀阻冲任所致。症见妇女腹部包块拒按,小腹及腰骶疼痛,带下增多、色黄,伴经期提前或延长,经血量多,舌苔黄腻,脉弦数;慢性盆腔炎包块见上述证候者。
口服。一次6片〔规格(1)、规格(3)〕或一 次3片〔规格(2)〕,一日3次。
目前尚未检索到不良反应报道。
孕妇禁用。
1.气血虚弱、脾肾阳虚者慎用。
2.饮食宜营养丰富,忌食生冷、辛辣食物。
(1)取本品30片(小片)或15片(大片),糖衣片除去糖衣,研细,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水20ml使溶解,用氨试液调节pH值至10~11,加乙醚提取2次,每次20ml,水溶液备用,合并乙醚液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇(7.5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,以碘蒸气熏至斑点显色清晰,取出,挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取〔鉴别〕(1)项下的水溶液,加三氯甲烷20ml振摇提取,取三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,加乙醇10ml,浸渍5分钟,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品30片(小片)或15片(大片),糖衣片除去糖衣,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加2%盐酸溶液25ml,超声处理20分钟,滤过,滤液用乙醚30ml提取,分取乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,加水30ml,煎煮1小时,滤过,滤液用稀盐酸调节pH值至2~3,用乙醚30ml提取,分取乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲酸(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%的三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-三乙胺-磷酸盐缓冲液(pH 6.8)(10:17:0.1:73)为流动相;检测波长为220nmo理论板数按苦参碱峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取苦参碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,糖衣片除去糖衣,精密称定,研细,取约1.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加氨试液1ml,精密加入三氯甲烷20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率25W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,蒸干,残渣用甲醇适量使溶解,并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,滤过,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含苦参以苦参碱(C15H24N2O)计,〔规格(1)、规格(3)〕不得少于0.25mg,〔规格(2)〕不得少于0.50mg。
(1)薄膜衣片 每片重0.25g
(2) 薄膜衣片 每片重0.52g
(3) 糖衣片 (片心重0.25g)
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3