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花红颗粒

  • 拼音

    Huahong Keli

  • 处方

    一点红500g      白花蛇舌草300g

      

      鸡血藤400g      桃金娘根500g

      

      白背叶根300g    地桃花500g

      

      菥蓂300g

  • 制法

    以上七味,加水煎煮二次,滤过,合并滤液并浓缩至适量,加乙醇至含醇量达65%,搅匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成稠膏,加入蔗糖粉适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g;或加入可溶性淀粉适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成250g(无蔗糖),即得。

  • 性状

    本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦或味微苦(无蔗糖)。

  • 功能与主治

    清热解毒,燥湿止带,祛瘀止痛。用于湿热瘀滞所致带下病、月经不调,症见带下量多、色黄质稠、小腹隐痛、腰骶酸痛、经行腹痛;慢性盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎见上述证候者。

  • 临床应用

    1.妇人腹痛  因湿热蕴结.瘀阻冲任,胞脉血行不畅所致。症见小腹疼痛拒按,腰骶胀痛,带下增多,黄稠,有臭味,或伴低热起伏,胸闷心烦,口苦咽干,纳食较差,小便黄少,舌红苔黄腻,脉弦数;盆腔炎性疾病后遗症见上述证候者。

      

      2.带下病  因湿热蕴结,损及任带二脉所致。症见带下量增多,色黄质稠,有臭味,或小腹作痛,或阴痒,胸闷心烦,口苦咽干,纳差,小便黄少,舌红苔黄腻,脉弦数;盆腔炎性疾病后遗症见上述证候者。

  • 用法与用量

    开水冲服。一次1袋,一日3次,7天为一疗程,必要时可连服2~3个疗程,每疗程之间停药3天。

  • 不良反应

    文献报道,服用本品可出现药疹、面部红肿、皮肤瘙痒、红斑和水泡不良反应。

  • 禁忌

    孕妇禁用。

  • 注意事项

    1.气血虚弱所致腹痛,带下者慎用。

      

      2.饮食宜营养丰富,忌食生冷、厚味及辛辣食物。

  • 鉴别

    (1)取本品1袋,研细,加乙醇30ml,浸渍30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇5ml使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白花蛇舌草对照药材3g,加水50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至约15ml,加乙醇30ml,搅匀,滤过,滤液浓缩至约2ml,加硅藻土适量,拌匀,干燥,加乙醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醇-浓氨试液(7.5:7.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸乙醇(1→3)溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同颜色的斑点。

      

      (2) 取本品1袋,研细,加40%乙醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桃金娘根对照药材2g,加水50ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至约15ml,加乙醇30ml,搅匀,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(5:5:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁溶液与2%铁氰化钾溶液的等量混合溶液(临用配制)。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      

      (3) 取本品1袋,研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为18cm),用70%乙醇100ml洗脱,弃去洗脱液,继用95%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取鸡血藤对照药材2g,加水50ml,煎煮1小时,滤过,滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次40ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨气中熏后,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同颜色的荧光斑点。

  • 检查

    应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(4:96)为流动相;检测波长为236nm。理论板数按去乙酰车叶草酸甲酯峰计算应不低于3000。

      

      对照品溶液的制备 取去乙酰车叶草酸甲酯适量,精密称定,加流动相制成每1ml含30μg的溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约5g或1.25g(无蔗糖),精密称定,置锥形瓶中,精密加水20ml,称定重量,超声处理(功率640W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,精密量取上清液10ml,通过ADS-8型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为18cm),用水100ml洗脱,弃去洗脱液,继用80%甲醇200ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水适量,超声使溶解,并转移至10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      

      本品每袋含白花蛇舌草以去乙酰车叶草酸甲酯(C17H24O11)计,不得少于0.33mg。

  • 规格

    (1)每袋装10g (2)每袋装2.5g(无蔗糖)

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

花红颗粒
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