Baofukang Shuan

莪术油82g     冰片75g

以上二味，加入适量乙醇中，搅拌使溶解。另取硬脂酸聚烃氧（40）酯1235g和聚乙二醇4000  200g，加热使熔化，加入聚乙二醇400  120g和月桂氮䓬酮17.5g，搅匀，加入上述药液，搅匀，灌入栓剂模中，冷却后取出，制成1000粒，即得。

本品呈乳白色、乳黄色或棕黄色的子弹形。

行气破瘀，生肌止痛。用于湿热瘀滞所致的带下病，症见带下量多、色黄、时有阴部瘙痒；霉菌性阴道炎、老年性阴道炎、宫颈糜烂见上述证候者。

1.带下病  因湿热瘀滞，损及任带所致。症见带下增多，色黄或黄白，质黏腻，臭秽或伴阴部瘙痒，胸闷心烦，口苦咽干，纳差，小便黄少，舌红苔黄腻，脉濡数；霉菌性阴道炎、老年性阴道炎、宫颈糜烂见上述证候者。

　　2.阴痒  因湿热下注，损伤任带，带下量多，浸渍阴部所致。症见阴部瘙痒，甚则痒痛，带下色黄，黏腻臭秽，或色白如豆渣样，臭秽，口苦咽干，心烦不宁，小便黄赤，舌红、苔黄腻，脉滑数；霉菌性阴道炎、老年性阴道炎见上述证候者。

　　文献报道，用于治疗滴虫性阴道炎，支原体阴道感染。

洗净外阴部，将栓剂塞入阴道深部；或在医生指导下用药。每晚1粒。

本品可致发热、寒战、白细胞增多、阴道出血、腰腿痛。

孕妇禁用。

1.阴道黏膜破损者不宜使用。

　　2.脾肾阳虚所致带下者慎用。

　　3.用药局部出现灼热、疼痛应立即停药。

　　4.月经期前至经净3天内停用。

　　5.饮食宜清淡，忌食辛辣食物。

取本品1粒，加适量的水，置水浴上加热使熔化，放冷，加石油醚（30～60℃）15ml，超声处理20分钟，分取石油醚层，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取莪术对照药材1g，加石油醚（30～60℃）15ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的两个粉红色斑点。

应符合栓剂项下有关的各项规定（通则0107）。

莪术油  照气相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，柱内径为0.32mm，膜厚度为0.25μm）;柱温为程序升温，初始温度为140℃，保持35分钟，以每分钟10℃的速率升温至200℃，保持3分钟。理论板数按莪术二酮峰计算应不低于10000。

　　对照品溶液的制备 取莪术二酮对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含2.4mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品5粒，置1000ml圆底烧瓶中，加水300ml与玻璃珠数粒，照挥发油测定法（通则2204）试验，加乙酸乙酯3ml，加热至沸腾并保持微沸5小时，放冷，分取乙酸乙酯液，测定器用乙酸乙酯洗涤3次，每次5ml，合并乙酸乙酯液，通过铺有无水硫酸钠的漏斗，转移至25ml量瓶中，用少量乙酸乙酯洗涤漏斗，洗液并入同一量瓶中，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含莪术油以莪术二酮（C₁₅H₂₄O₂）计，不得少于5.0mg。

　　冰片 照气相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相，涂布浓度为10%；柱温为130℃。理论板数按萘峰计算应不低于3000。

　　校正因子测定 取萘适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含20mg的溶液，作为内标溶液。另取冰片对照品75mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。

　　测定法  精密量取〔含量测定〕莪术油项下的供试品溶液5ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，以龙脑、异龙脑峰面积之和计算，即得。

　　本品每粒含冰片（C₁₀H₁₈O）应为60.0—90.0mg。

每粒重1.74g

密闭，避光，在30℃以下保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3