Fuyanjing Jiaonang

苦玄参250g    地胆草375g

　　当归250g     鸡血藤375g

　　两面针375g    横经席375g

　　柿叶375g    菥蓂375g

　　五指毛桃 500g

以上九味，取部分苦玄参，粉碎成细粉；剩余苦玄参与其余地胆草等八味加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，与上述细粉混匀，干燥，粉碎，装入胶囊，制成1000粒〔规格（2）〕或1330粒〔规格（1）〕，即得。

本品为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色的粉末；气微香，味苦。

清热祛湿，调经止带。用于湿热蕴结所致的带下病、月经不调、痛经；慢性盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎见上述证候者。

1.带下病  因湿热蕴结，损及任带二脉所致。症见带下量多，色黄质黏稠，有臭气，或伴阴部瘙痒，胸闷心烦，口苦咽干，小腹胀痛，小便短赤，舌红，苔黄腻，脉滑数；盆腔炎性疾病后遗症见上述证候者。

　　2.月经不调  因湿热蕴结，扰动血海所致。症见经期延长，淋漓不尽，月经量少，色黯红，质黏稠，有气味；伴小腹胀痛，带下量多，心烦口渴，尿黄，便结，舌红苔黄腻，脉滑数；功能性月经失调见上述证候者。

　　3.经行腹痛  因湿热瘀阻冲任所致。症见经前或经期小腹灼痛拒按，痛连腰骶，或平时小腹痛，经前加重，经期延长，经色紫红、质稠有血块，或伴低热，易感疲倦，小便黄赤，大便溏或秘结，舌红，苔黄腻，脉滑数或濡数；原发性痛经见上述证候者。

　　4.妇人腹痛  因湿热蕴结冲任，血行不畅所致。症见小腹疼痛拒按，有灼热感，腰骶胀痛，心烦，口苦，渴喜冷饮，舌红，苔黄腻，脉滑数或濡数；盆腔炎性疾病后遗症见上述证候者。另有报道，本品可用于药物流产后出血。

口服。一次3粒〔规格（2）〕或4粒〔规格（1）〕，一日3次。

目前尚未检索到不良反应报道。

孕妇禁用。

1.气血虚弱所致痛经，带下者慎用。

　　2.脾胃虚弱，便溏者慎用。

　　3.忌食辛辣、生冷、油腻食物。

取本品内容物1.2g，加乙醇10ml，加热回流5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦玄参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（37:63）为流动相；检测波长为263nm。理论板数按苦玄参苷IA 峰计算应不低于5000。

　　对照品溶液的制备 取苦玄参苷IA对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1g，精密称定，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含苦玄参以苦玄参苷I_A（C₄₁H₆₂O₁₃）计，〔规格（1）〕不得少于0.40mg；〔规格（2）〕不得少于0.53mg。

（1）每粒装0.3g（相当于饮片2.44g）（2）每粒装0.4g（相当于饮片3.25g）

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3