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妇宝颗粒

  • 拼音

    Fubao Keli

  • 处方

    地黄133g    忍冬藤133g

      

      盐续断100g    杜仲叶(盐炙)183g

      

      麦冬100g    炒川楝子100g

      

      酒白芍133g    醋延胡索100g

      

      甘草33g    侧柏叶(炒)133g

      

      莲房炭133g    大血藤133g

  • 制法

    以上十二味,除醋延胡索外,其余十一味加水煎煮二次,每次2小时,醋延胡索同法另煎,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.08~1.18(60℃)的清膏,加乙醇使含醇量为65%,搅匀,静置48小时,取上清液,回收乙醇,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.33~1.45(60℃)的稠膏,加水适量,搅匀,静置24小时,取上清液,浓缩至相对密度为1.36~1.41(60℃)的稠膏,加蔗糖485g和糊精适量,制成颗粒,干燥,混匀,制成1000g;或将上清液浓缩至相对密度为1.10(60℃)清膏,加甜菊素5g及糊精适量,喷雾制粒,制成500g(无蔗糖),即得。

  • 性状

    本品为棕黄色至棕色的颗粒;味甜、微苦或味苦、微甜(无蔗糖)。

  • 功能与主治

    益肾和血,理气止痛。用于肾虚夹瘀所致的腰疫腿软、小腹胀痛、白带、经漏;慢性盆腔炎、附件炎见上述证候者。

  • 临床应用

    1.妇人腹痛  因肾虚夹瘀所致。症见小腹隐隐作痛,胀痛下坠,头晕,耳鸣,腰膝酸软,月经量少,带下量多;盆腔炎性疾病后遗症见上述证候者。

      

      2.带下病  因肾气不足.带脉失约,任脉不固所致。症见带下量多,赤白相兼,头晕,耳鸣,腰膝酸软,或小腹隐痛;盆腔炎性疾病后遗症见上述证候者。

  • 用法与用量

    开水冲服。一次2袋,一日2次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    孕妇禁用。

  • 注意事项

    1.虚寒腹痛及湿热带下者慎用。

      

      2.饮食宜营养丰富,忌食生冷、辛辣食物。

  • 鉴别

    (1)取本品5g或2.5g(无蔗糖),加水30ml与盐酸3ml,加热回流1小时,滤过,滤液用乙醚25ml振摇提取,乙醚液挥干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      

      (2)取本品10g或5g(无蔗糖),研细,加80%乙醇50ml,加热回流提取1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,加水饱和的正丁醇30ml振摇提取,分取正丁醇液,加氨试液20ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(14:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      

      (3)取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述对照品溶液和〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9:2)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  • 检查

    应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.01mol/L磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。

      

      对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约2g或约1g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇20ml,密塞,振摇使溶解,放置过夜,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      

      测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      

      本品每袋含酒白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于8.0mg。

  • 规格

    (1)每袋装10g (2)每袋装5g(无蔗糖)

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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