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通乳颗粒

  • 拼音

    Tongru Keli

  • 处方

    黄芪 44.44g                            熟地黄 33.33g

      

      通草 44.44g                             瞿麦 44.44g

      

      路路通 44.44g                         天花粉 33.33g

      

      党参 44.44g                             漏芦 44.44g

      

      川芎 33.33g                             当归 44.44g

      

      白芍(酒炒) 33.33g        王不留行 66.67g

      

      柴胡 33.33g                            穿山甲(烫) 3.17g

      

      鹿角霜 22.22g

  • 制法

    以上十五味,除漏芦、当归、川芎、柴胡外,其余黄芪等十一味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,备用。取漏芦等四味,加6倍量70%乙醇加热回流二次,每次1小时,滤过,合并滤液,回收乙醇并浓缩成稠膏,与上述稠膏合并。加入蔗糖适量,制成颗粒,干燥,制成1000g;或加入适量的可溶性淀粉、糊精、甜菊素,制成颗粒,干燥,制成333g(无蔗糖),即得。

  • 性状

    本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜或味微苦(无蔗糖)。

  • 功能与主治

    益气养血,通络下乳。用于产后气血亏损,乳少,无乳,乳汁不通。

  • 临床应用

    缺乳 因气血虚弱所致。症见产后乳少,或全无,乳汁清稀.乳房柔软,无胀满痛,面色无华或萎黄,神疲,食少,倦息乏力,心悸,气短,舌淡苔白,脉细弱。

  • 用法与用量

    口服。一次30g或10g(无蔗糖),一日3次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    孕妇禁用。

  • 注意事项

    1.产后缺乳属肝郁气滞证者慎用。

      

      2.调和情志,保持心情舒畅,以免影响泌乳。

      

      3.饮食宜营养丰富,忌食生冷、辛辣食物。

  • 鉴别

    (1)取本品30g或10g(无蔗糖),研细,加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,加水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,用氨试液洗涤2次(30ml,20ml),取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

      

      (2)取本品20g或6.7g(无蔗糖),研细,加甲醇40ml,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取漏芦对照药材1g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丁酮(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

  • 检查

    应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-0.025mol/L磷酸溶液(每1000ml含三乙胺1.8ml)(1.5∶13.5∶85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。

      

      对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含15μl的溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取5g或1.7g(无蔗糖),精密称定,置锥形瓶中,加甲醇40ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)40分钟,放冷,滤过,滤液置50ml量瓶中,用甲醇适量洗涤容器和滤器,洗液并入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      

      本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,〔规格(1)〕与〔规格(3)〕不得少于1.5mg ;〔规格(2)〕不得少于3.0mg。

  • 规格

    (1)每袋装15g(2)每袋装30g(3)每袋装5g(无蔗糖)

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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