Sanjie Zhentong Jiaonang

龙血竭62g         三七62g

　　浙贝母100g     薏苡仁176g

以上四味，粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。

本品为硬胶囊，内容物为红褐色的颗粒及粉末；气香，味甘、苦。

软坚散结，化瘀定痛。用于痰瘀互结兼气滞所致的继发性痛经、月经不调、盆腔包块、不孕；子宫内膜异位症见上述证候者。

1.痛经 因情志怫郁，肝气郁结，冲任气血郁滞所致。症见行经前后小腹胀痛，月经量少，经色紫黯有块，胸胁胀痛，烦躁易怒，经前双乳胀痛，舌质淡黯有瘀点，脉弦或涩；子宫内膜异位症见上述证候者。

　　2.月经不调 因肝气郁结，冲任气血郁滞，血海气机不利，经血运行不畅所致。症见月经先后不定期，量多少不定，经色紫黯有块，胸胁胀痛，烦躁易怒，经前双乳胀痛，舌质淡黯有瘀点，脉弦或涩。

　　3.盆腔包块因情志怫郁，肝气郁结，气滞血瘀所致。症见下腹包块，推之不移，疼痛拒按，小腹胀满，胸闷不舒，乳房胀痛，或经血量少，经色紫黯夹块，舌质淡黯有瘀点，脉弦或涩；子宫内膜异位症见上述证候者。

　　4.不孕 因情志怫郁，肝气郁结，气滞血瘀，阻滞冲任，不能摄精成孕。症见婚久不孕，小腹胀满，胸闷不舒，乳房胀痛，或经血量少，经色紫黯夹块，舌质淡黯有瘀点，脉弦或涩；子宫内膜异位症见上述证候者。

口服。一次4粒，一日3次。于月经来潮第一天开始服药，连服3个月经周期为一疗程，或遵医嘱。

目前尚未检索到不良反应报道。

1.忌食生冷、辛辣食物。

　　2.经期延长，月经量过多合并贫血者，应在医师指导下服用。

(1)取本品内容物0.8g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取龙血竭对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取龙血素A对照品和龙血素B对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述三种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以石油醚(30～60℃)-乙酸乙酯(5∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（2）取本品内容物6g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水20ml，微热使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙酸乙酯-水(4∶1∶5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；在紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

　　（3）取本品内容物6g，加稀盐酸20ml，加热回流1小时，滤过，滤液用40%氢氧化钠溶液调节pH值至8～10，放冷，用二氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并二氯甲烷液，用水50ml洗涤，分取二氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取浙贝母对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取贝母素甲对照品和贝母素乙对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取供试品溶液10μl，对照药材及对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17∶2∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液-3%亚硝酸钠溶液(1∶1)的混合溶液，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

　　色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-1%醋酸溶液(42∶58)为流动相；检测波长为278nm。理论板数按龙血素B峰计算应不低于5000。

　　对照品溶液的制备  取龙血素A对照品与龙血素B对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含70μg的混合溶液，即得。

　　供试品的制备  取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约1g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入三氯甲烷20ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用三氯甲烷补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，回收溶剂至干，残渣加甲醇适量使溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

　　测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含龙血竭以龙血素A(Ｃ₁₇H₁₈O₄)与龙血素B(Ｃ₁₈H₂₀O₅)的总量计，不得少于0.45mg。

每粒装0.4g

密封，置阴凉处。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3