Kunbao Wan

酒女贞子30g                          覆盆子20g

　　菟丝子20g                             枸杞子20g

　　制何首乌20g                          龟甲15g

　　地骨皮30g                             南沙参30g

　　麦冬20g                                 炒酸枣仁10g

　　地黄30g                                 白芍60g

　　赤芍30g                                 当归20g

　　鸡血藤60g                              珍珠母60g

　　石斛30g                                 菊花30g

　　墨旱莲40g                              桑叶20g

　　白薇30g                                  知母30g

　　黄芩30g

以上二十三味，粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g粉末加炼蜜55~60g及水适量，制丸。低温干燥，即得。

本品为深棕色的水蜜丸；味甘、微苦。

滋补肝肾，养血安神。用于肝肾阴虚所致绝经前后诸证，症见烘热汗出、心烦易怒、少寐健忘、头晕耳鸣、口渴咽干、四肢瘦楚；更年期综合征见上述证候者。

绝经前后诸证 妇女经断前后，因肾阴不足，虚阳上浮所致。症见烘热汗出，眩晕，耳鸣，腰腿酸软，急躁易怒，少寐，健忘，心胸烦闷，头痛，手足心热，心悸，口渴，舌红苔少，脉细数；更年期综合征见上述证候者。

口服。一次50丸，一日2次；连续服用2个月或遵医嘱。

文献报道，本品可致过敏性荨麻疹。

孕妇禁用。

1.脾肾阳虚者慎用。

　　2.服药期间忌食辛辣食物。

（1）取本品，置显微镜下观察:非腺毛单细胞，壁厚，木化，脱落后残迹似石细胞状（覆盆子）。种皮栅状细胞2列，内列较外列长，有光辉带（菟丝子）。种皮石细胞表面观不规则多角形，壁厚，波状弯曲，层纹清晰（枸杞子）。纤维单个散在或2～4个成束；薄壁细胞含草酸钙砂晶并含多数淀粉粒（地骨皮）。内种皮细胞棕黄色，表面观长方形或类方形，垂周壁连珠状增厚（炒酸枣仁）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（地黄）。具缘纹孔导管大；纤维束棕黄色，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（鸡血藤）。纤维表面类圆形细胞中含细小圆形硅质块，排列成行（石斛）。非腺毛3～4细胞，其中常有1个细胞稍皱缩（墨旱莲）。韧皮纤维淡黄色，羧形，壁厚，孔沟细（黄芩）。

　　（2）取本品5g，研碎，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（3）取墨旱莲对照药材1g，同〔鉴别〕（2）项下的方法制成对照药材溶液。另取齐墩果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液、对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品10g，研细，加乙醇30ml，加热回流40分钟，取上清液10ml，加盐酸1ml，加热回流1小时，放冷，用4%氢氧化钠溶液调节pH值至中性，滤过，滤液浓缩至5ml，用甲苯20ml振摇提取，分取甲苯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，精密吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以8%香草醛无水乙醇溶液与硫酸溶液（1∶5）的混合溶液。在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（5）取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-醋酸-水（10∶7∶5∶3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈0.05%磷酸溶液（17∶83）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2500。

　　对照品溶液的制备取 芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醇25ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含白芍、赤芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于1.25mg。

每100丸重10g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3