Xiaoer Yanbian Keli

金银花109.4g         射干62.5g

　　金果榄78.1g    桔梗78.1g

　　玄参78.1g         麦冬78.1g

　　人工牛黄0.31g  冰片0.16g

以上八味，除人工牛黄、冰片外，其余金银花等六味加水煎煮二次，第一次2.5小时，第二次1.5小时，滤过， 滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.32～1.35（50°C），加入蔗糖700～800g、适量糊精及人工牛黄，混匀，制成颗粒，干燥，加入冰片，混匀，制成1000g；或加入甜菊素约9g、适量糊精及人工牛黄，混匀，制成颗粒，干燥，加入冰片，混匀，制成500g，即得。

本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦，或味微甜、微苦（无蔗糖）。

清热利咽，解毒止痛。用于小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾，症见咽喉肿痛、咳嗽痰盛、口舌糜烂；急性咽炎、急性扁桃腺炎见上述证候者。

1.急喉痹 因外感风热，邪客咽部所致。症见咳嗽、咽部干燥、灼热疼痛，吞咽不利，咽部红肿，伴有发热恶寒，头痛，咳嗽痰黄；急性咽炎见上述证候者。

　　2.急乳蛾 因外感风邪，肺卫蕴热，邪客喉核所致。症见咽部肿痛，吞咽不便，咽喉干燥，有灼热感，喉核红肿，伴有发热恶寒，头痛鼻塞，咳嗽有痰；急性扁桃体炎见上述证候者。

开水冲服。一至二岁一次4g或2g（无蔗糖），一日2次；三至五岁一次4g或2g（无蔗糖），一日3次；六至十四岁一次8g或4g（无蔗糖），一日2～3次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.虚火乳蛾、喉痹者慎用。

　　2.症状加剧、高热不退、呼吸困难时，应及时到医院诊治。

　　3.忌食生冷、辛辣、油腻食物。

（1）取本品8g或4g（无蔗糖），研细，加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次25ml，弃去三氯甲烷液，再用乙酸乙酯振摇提取2次，每次25ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照 品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶 液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（2）取射干对照药材1g，加水60ml，煎煮20分钟，离心，取上清液加三氯甲烷同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-丁酮-甲醇（3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品8g或4g（无蔗糖），研细，加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，加盐酸3ml，加热回流1小时，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g，加甲醇同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液， 在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品16g或8g（无蔗糖），研细，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，加三氯甲烷振摇提取2次，每次25ml，水溶液备用，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸巴马汀对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对 照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水（10：1：1：1）为展开剂，展开，取出，晾 干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（5）取〔鉴别〕（4）项下的备用水溶液，用水饱和正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次25ml，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣用水5ml溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为12cm），先后用水60ml和40%乙醇40ml洗脱，弃去洗脱液，继用70%乙醇60ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取哈巴俄苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水（7：1：2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.4%磷酸溶液（12:88）为流动相；检测波 长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，取适量，研细，取约1g或0.5g（无蔗糖），精密称定，置具 塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声 处理（功率250W，频率25kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每袋含金银花以绿原酸（C₁₆H₁₈O₉）计，不得少于3.0mg。

（1）每袋装8g （2）每袋装4g（无蔗糖）

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3