Xiao’er Fuqi Zhixie San

黑胡椒300g

取黑胡椒，粉碎成最细粉，过筛，即得。

本品为暗灰色的粉末；气芳香。

温中散寒，止泻。用于小儿中寒、腹泻、 腹痛。

泄泻 因调护失宜，腹受风寒，凝滞中焦或脾胃虚弱，清阳不升，运化失职所致。症见大便色淡，带有泡沫，无明显臭味，腹痛肠鸣或伴鼻塞，流涕。低热，舌苔白腻，脉滑。或久泻不止，或反复发作，大便稀薄或呈水样，带有奶瓣或不消化食物残渣，神疲纳呆，面色少华，舌质偏淡，苔薄腻，脉弱无力；小儿消化不良性腹泻、迁延及慢性腹泻见上述证候者。

外用，贴敷肚脐。一次1袋，一日1次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.脐部皮肤破损及有炎症者，大便有脓血者不宜使用。

　　2.敷药期间忌食生冷、油腻食物。

取本品0.5g，加无水乙醇5ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黑胡椒对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取胡椒碱对照品，置棕色量瓶中， 加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-丙酮（5：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上， 显相同颜色的荧光斑点。

装量    取本品10袋，分别称定每袋的重量，倾出内容物，再分别称定包装袋的重量，计算。每袋装量不得少于标示量。

　　其他    应符合散剂项下有关的各项规定（通则0115）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验    以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（77：23）为流动相；检测波长为343nm。 理论板数按胡椒碱峰计算应不低于1500。

　　对照品溶液的制备    取胡椒碱对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加无水乙醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备    取本品0. 1g，精密称定，置50ml棕色量瓶中，加无水乙醇约40ml，超声处理（功率300W，频率40kHz）30分钟，放冷，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法    分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含黑胡椒以胡椒碱（C₁₇H₁₉NO₃）计，不得少于 30.0mg。

每袋装0.3g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3