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清胃保安丸

  • 拼音

    Qingwei Baoan Wan

  • 处方

    麸炒白术90g 六神曲(麸炒)90g

      

    陈皮90g          茯苓90g

      

    砂仁90g          醋青皮90g

      

    姜厚朴90g 炒麦芽90g

      

    甘草90g          槟榔90g

      

    麸炒枳壳90g 枳实90g

      

    白酒曲180g 炒山楂360g

  • 制法

    以上十四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜120~130g制成大蜜丸或小蜜丸,即得。

  • 性状

    本品为黄色至棕褐色的大蜜丸或小蜜丸;气香,味甜、酸。

  • 功能与主治

    消食化滞,和胃止呕。用于食滞胃肠所致积滞,症见小儿停食、停乳、脘腹胀满、呕吐、心烦、口渴。

  • 临床应用

    积滞 因乳食内积所致。症见食欲不振,呕吐酸腐,腹部胀满,烦躁多啼,夜眠不安,舌红苔腻,脉滑数;小儿胃肠功能紊乱见上述证候者。

  • 用法与用量

    口服。小蜜丸一次3g,大蜜丸一次1丸,一日2次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

    1.中病即止,不宜久用。

      

      2.食物宜富有营养,易于消化,忌食生冷、肥腻食物。

  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。表皮细胞纵列,由1个长细胞与2个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化(炒麦芽)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。草酸钙针晶细小,不规则地充塞于薄壁细胞中(麸炒白术)。内胚乳细胞碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔(槟榔)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔内含硅质块(砂仁)。

      

      (2)取本品15g,剪碎,加硅藻土6g,研匀,加乙醚50ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯lml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加乙醚15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(20∶0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      

      (3)取山楂对照药材1g,加乙酸乙酯5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取熊果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述两种对照溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(20∶5∶8∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙黄色荧光斑点。

      

      (4)取本品15g,剪碎,加水40ml,加热回流1小时,离心,取上清液加乙酸乙酯30ml振摇提取,取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品和柚皮苷对照品,分别加甲醇制成每1ml各含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(32∶17∶5)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,展距约为12cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      

      (5)取〔鉴别〕(2)项下的药渣,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15∶1∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      

      (6)取本品20g,剪碎,加硅藻土8g,研匀,加浓氨试液5ml,加三氯甲烷50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用5%盐酸溶液30ml振摇提取,提取液用浓氨溶液调节pH值至9~10,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液,另取槟榔对照药材1g,加浓氨试液1ml,加三氯甲烷30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-浓氨试液(7.5∶7.5∶0.2)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  • 检查

    应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(50∶50)为流动相;检测波长为222nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。

      

      对照品溶液的制备  取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含厚朴酚25μg、和厚朴酚15μg的混合溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备  取本品适量,剪碎,取约0.7g,精密称定,加硅藻土1g,研匀,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      

      本品每1g含姜厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)总量计,不得少于0.43mg。

  • 规格

    (1)小蜜丸每袋装3g (2)大蜜丸每丸重3g

  • 贮藏

    密闭,防潮。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

清胃保安丸
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