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小儿消食片

  • 拼音

    Xiao’er Xiaoshi Pian

  • 处方

    炒鸡内金4.7g                    山楂93.3g

      

      六神曲(炒)85.5g                炒麦芽85.5g

      

      槟榔23.3g                              陈皮7.8g

  • 制法

    以上六味,山楂粉碎成细粉;槟榔、陈皮加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过;炒鸡内金、六神曲(炒)、炒麦芽加水温浸提取二次,每次2小时,合并提取液,滤过,滤液与上述滤液合并,减压浓缩成稠膏,加入上述细粉及适量糖粉,制成颗粒,干燥,压制成1000片;或压制成750片,包薄膜衣,即得。

  • 性状

    本品为浅棕色的片;或为异型薄膜衣片,除去包衣后显浅棕色;气微,味甘、微酸。

  • 功能与主治

    消食化滞,健脾和胃。用于食滞肠胃所致积滞,症见食少、便秘、脘腹胀满、面黄肌瘦。

  • 临床应用

    积滞 因乳食宿久、停滞不消所致。症见食少,便秘,脘腹胀满,面黄肌瘦,舌苔腻,脉滑;小儿消化功能素乱见上述证候者。

  • 用法与用量

    口服或咀嚼。一至三岁一次2~4片,三至七岁一次4~6片,成人一次6~8片〔规格(1)〕或一至三岁一次2~3片,三至七岁一次3~5片,成人一次5~6片〔规格(2)〕;一日3次。

  • 不良反应

    有文献报道,因过量服用本品出现腹部剧痛、面红耳赤。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

    1.脾胃虚弱,内无积滞者慎用。

      

      2.不宜过食生冷、肥甘黏腻食物。

  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约125μm(山楂)。

      

      (2)取本品40片或30片(薄膜衣片),研细,加三氯甲烷30ml与浓氨试液2ml,超声处理15分钟,滤过,滤渣用三氯甲烷10ml洗涤,合并三氯甲烷液,加盐酸溶液(1→5)25ml,振摇提取,分取酸水层,加浓氨试液调节pH值至9,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(92:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      

      (3)取本品6片或5片(薄膜衣片),研细,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  • 检查

    应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.05%醋酸溶液(88:12)为流动相;检测波长为215nm。理论板数按熊果酸峰计算应不低于13000。

      

      对照品溶液的制备  取熊果酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备  取重量差异项下的本品,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加乙醚100ml,超声处理(功率500W,频率40kHz)1小时,放冷,摇匀,滤过,滤渣用乙醚洗涤2次,每次25ml,合并乙醚液,挥干,残渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次10ml(约浸泡1分钟),倾去石油醚,残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      

      测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      

      本品每片含山楂以熊果酸(C30H48O3)计,素片不得少于0.14mg,薄膜衣片不得少于0.18mg。

  • 规格

    (1)每片重0.3g

      

      (2)薄膜衣片 每片重0.4g

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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