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乐儿康糖浆

  • 拼音

    Leerkang Tangjiang

  • 处方

    党参77.3g      太子参77.3g

      

      黄芪77.3g    茯苓51.5g

      

      山药77.3g    薏苡仁77.3g

      

      麦冬77.3g    制何首乌77.3g

      

      大枣25.8g    焦山楂25.8g

      

      炒麦芽25.8g    陈皮77.3g

      

      桑枝206.2g

  • 制法

    以上十三味,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液并浓缩成清膏,加入蔗糖603.1g,炼蜜220.6g,煮沸,浓缩,滤过,滤液加入枸椽酸适量和苯甲酸钠或山梨酸钾3g,加水调整总量至1000ml,混匀,即得。

  • 性状

    本品为棕黄色至棕褐色的黏稠液体;味甜、微苦。

  • 功能与主治

    益气健脾,和中开胃。用于脾胃气虚所致的食欲不振、面黄、身瘦;厌食症、营养不良症见上述证候者。

  • 临床应用

    厌食 因脾胃气虚所致。症见厌食,拒食,面色萎黄,大便中夹有不消化残渣,舌质淡,苔薄白,脉无力;小儿厌食症、营养不良症见上述证候者。

  • 用法与用量

    口服。一至二岁一次5ml,二岁以上一次10ml,一日2~3次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良及应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

    1.食积化热或胃阴不足所致厌食慎用。

      

      2.需建立良好的生活饮食习惯。

  • 鉴别

    (1)取本品20ml,加水20ml,混匀,用二氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶l)10℃以下放置分层的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。

      

      (2)取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。再取陈皮对照药材1g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)为展开剂,展至约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20∶10∶1∶1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      

      (3)取〔含量测定〕项下的供试品溶液2ml,加在中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径为1.2cm,用甲醇5ml预洗)上,用甲醇15ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取党参炔苷对照品,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(16∶84)为流动相;柱温30℃,检测波长为215nm。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

  • 检查

    相对密度 应不低于1.28(通则0601)。

      

      pH值 应为3.5~5.5(通则0631)。

      

      其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(32∶68)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于7000。

      

      对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备 精密量取本品50ml,加水10ml,混匀,用水饱和的正丁醇振摇提取6次,每次70ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤3次,每次100ml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇微热使溶解并转移至10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      

      测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、15μl,供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。

      

      本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于22.0μg。

  • 规格

    每瓶装100ml

  • 贮藏

    密封,置阴凉处。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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