Xiao'er Kechuanling Koufuye

麻黄12.5g

金银花125g

　　苦杏仁62.5g

板蓝根125g

　　石膏187.5g

　　甘草62.5g

　　瓜蒌62.5g

以上七味，苦杏仁、石膏、板蓝根、甘草、瓜蒌加水煎煮1小时，滤过，滤液备用：药渣与麻黄、金银花加水煎煮1小时，滤过，合并滤液。静置，取上清液，浓缩至流浸膏，加入乙醇使含醇量为65%,搅匀，静置冷藏；取上清液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加入甜菊素及防腐剂适量，搅拌均匀，滤过，滤液加水至1000ml 〔规格(1)〕;或加入甜菊素1g及苯甲酸钠1.5g,搅拌均匀，滤过，滤液加水至500ml 〔规格(2)〕,即得。

本品为棕黄色〔规格(1)〕或棕褐色〔规格(2)〕的液体；味甜，微苦、辛。

〔规格(1)〕宣肺清热，止咳、祛痰、平喘。用于上呼吸道感染，气管炎，肺炎，咳嗽。

　　〔规格(2)〕宣肺、清热，止咳、祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。

1.感冒 由风热犯肺，肺气郁闭，肺卫失和，气机不利，灼津为痰，阻滞气道所致。症见发热、恶风，微有汗出，咳嗽咯痰；上呼吸道感染见上述证候者。

　　2.喘证 由风热闭肺，痰热壅盛于气道，肺失宣降所致，症见发热不退，咳嗽痰浓，喘息气促：急性支气管炎、肺炎见上述证候者。

　　有报道，本品可用于治疗小儿咳嗽变异型哮喘。

口服。〔规格(1)〕二岁以内一次5ml,三至四岁一次7.5ml,五至七岁一次10ml,一日3~4次；〔规格(2)〕二岁以内一次2.5ml,三至四岁一次3.75ml,五至七岁一次5ml,一日3~4次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.风寒感冒者慎用。

　　2.高热喘憋、鼻翼扇动加剧者，应及时到医院诊治。

　　3.忌食生冷、辛辣、油腻食物。

(1)取本品20ml 〔规格(1)〕或10ml 〔规格(2)〕,加浓氨试液1ml,用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml,合并三氯甲烷提取液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麻黄对照药材1g,加水100ml,微沸小时，趁热滤过，滤液放冷，同法制成对照药材溶液。再取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取供试品溶液2~8μl,对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(20:5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　(2)取本品20ml 〔规格(1)〕或10ml 〔规格(2)〕,用稀盐酸调节pH值至1~2,用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml,合并乙酸乙酯提取液。加活性炭1g,置水浴上微热搅拌3分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取金银花对照药材0.5g,加甲醇20ml,超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml,作为对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水(14:5:5)10℃以下放置过夜的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点

　　(3)取本品20ml 〔规格(1)〕或10ml 〔规格(2)〕,用水饱和的正丁醇30m振摇提取，分取正丁醇液，加氨试液30ml,振摇，放置分层，取上层液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦杏仁苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条带状，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，立即喷以10%磷钼酸的10%硫酸乙醇溶液。在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　(4)取本品20ml 〔规格(1)〕或10ml 〔规格(2)〕,用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml,合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取(R,S)-告依春对照品，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为245nm;理论板数按(R,S)-告依春峰计算应不低于5000。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

　　(5)取本品1ml〔规格(1)〕或0.5ml 〔规格(2)〕,置中性氧化铝柱(100~200目，3g,内径1~1.5cm)上，用40%甲醇40m洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1m使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加水50ml,煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至约3ml,置中性氧化铝柱(100~200目，3g,内径1~1.5cm)上，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取供试品溶液各2~10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105°℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

相对密度应不低于1.01〔规格(1)〕或1.03〔规格(2)〕(通则0601)。

　　pH值应为4.0~6.0(通则0631)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

　　色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.01mo/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至2.3)(11:89)为流动相：检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于5000。

　　对照品溶液的制备取盐酸麻黄碱对照品和盐酸伪麻黄碱对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml分别含盐酸麻黄碱5μg、盐酸伪麻黄碱3μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备精密量取本品5ml〔规格(1)〕或3ml 〔规格(2)〕,置500ml圆底烧瓶中，加入10%氢氧化钠溶液120ml,摇匀，蒸馏，用盛有0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(磷酸调节pH值至2.3)5ml的100ml量瓶收集蒸馏液至约95ml,加水至刻度，摇匀，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪，测定，即得

　　本品每1ml含麻黄以盐酸麻黄碱(C₁₀H₁₅NO·HCI)和盐酸伪麻黄碱(C₁₀H₁₅NO·HCI)的总量计，〔规格(1)〕不得少于35μg,〔规格(2)〕不得少于70μg。

(1)每支装10ml (2)每支装5ml (浓缩型)每支装1.25ml (浓缩型)每支装2.5ml (浓缩型)

密封，置阴凉处

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3